유방암 또는 기타 질환이 있는 여성의 유방 재건에 대한 환자의 기대치를 평가하기 위한 설문지 개발
2023년 12월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
유방 재건에 대한 환자의 기대치 측정: 환자 보고 결과 도구의 개발 및 검증
근거: 유방 재건 수술에 대한 환자의 기대치를 평가하는 설문지는 의사가 수술 전 환자 교육을 개선하고 수술 후 환자 만족도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 유방암 또는 기타 질환이 있는 여성의 유방 재건에 대한 환자의 기대치를 평가하기 위한 설문지를 개발하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 유방암 또는 기타 질환이 있는 여성의 유방 재건에 대한 수술 전 기대치를 평가하기 위한 설문지를 개발하고 검증합니다.
- 환자 특성과 관련된 기대치의 변화를 결정합니다.
- 환자가 현실적인 결과를 이해할 수 있도록 교육 모듈을 개발합니다.
- 불만족 위험이 있는 환자 그룹을 식별합니다.
개요: 이것은 3부작 연구입니다.
- 1부(처음 80명의 환자): 수술 전 및 수술 후 환자(총 50명) 모두 유방 재건 수술에 대한 기대에 대해 연구 보조원과의 인터뷰를 받습니다. 이 환자들 중 일부는 또한 유방 재건 수술에 대한 기대치에 대한 설문지의 파일럿 버전을 작성합니다(총 30명의 환자).
- 2부(다음 200명의 환자): 수술 전 환자는 유방 재건 수술에 대한 환자 교육 후 유방 재건 수술에 대한 기대에 대한 설문지(1부 이후에 개발된 예비 설문지 및 MSKCC BREAST-Q [재건 모듈])를 작성합니다. 이 환자 중 일부(100명의 환자)는 감정 표현 및 대처의 감정 처리 스타일, 사건 척도의 영향 및 LOT-R(Life Orientation Test-Revised) 설문지를 다루는 간략한 대처도 작성합니다.
- 3부(최종 200명의 환자): 수술 전 환자는 유방 재건에 대한 환자 교육 후 및 수술 후 1회 유방 재건 수술에 대한 기대에 대한 설문지(2부 후 개발된 최종 설문지)를 작성합니다. 환자들은 또한 수술 전(환자 교육 후) 한 번, 수술 후 한 번 유방 재건 결과 설문지(MSKCC BREAST-Q)를 작성하여 환자의 만족도와 삶의 질을 측정합니다. 소수의 환자 그룹이 BIS(신체 이미지 척도)와 LOT-R을 작성하여 신체 이미지, 성적 취향, 개인의 웰빙 및 라이프스타일을 다룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
357
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10003
- New School for Social Research
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England
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London, England, 영국, WIT 3AA
- University College of London Hospitals
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성.
- 연령 > 또는 = 18~75세.
- 유방재건 상담을 위해 내원하는 환자
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 신체적, 인지적 또는 정신적 장애로 인해 의미 있는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 이전 유방 재건 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터뷰/질문
파트 1의 기본 개입에는 50명의 여성과 항목 생성을 위한 인터뷰와 별도의 n = 30명의 여성 그룹과의 파일럿 테스트가 포함됩니다.
파트 2와 3의 주요 개입은 설문지 관리입니다.
3부에서는 개발 중인 설문지와 함께 BIS(Body Image Scale), LOT-R(Life Orientation Test-Revised), 다가오는 MSKCC BREAST-Q를 제공하여 수렴 및 판별 구인 유효성을 결정합니다.
다른 치료제 또는 진단제는 투여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아이템 감소
기간: 2 년
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2 년
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심리 평가
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter G. Cordeiro, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- 수석 연구원: Colleen McCarthy, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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