Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie kwestionariusza do oceny oczekiwań pacjentek dotyczących rekonstrukcji piersi u kobiet z rakiem piersi lub innymi schorzeniami

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pomiar oczekiwań pacjentek dotyczących rekonstrukcji piersi: opracowanie i walidacja narzędzia do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentki

UZASADNIENIE: Kwestionariusz oceniający oczekiwania pacjentek w związku z operacją rekonstrukcji piersi może pomóc lekarzom w poprawie edukacji pacjentek przed operacją i zwiększeniu satysfakcji pacjentek po operacji.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu opracowanie kwestionariusza do oceny oczekiwań pacjentek dotyczących rekonstrukcji piersi u kobiet z rakiem piersi lub innymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Opracować i zweryfikować kwestionariusz do oceny oczekiwań przedoperacyjnych dotyczących rekonstrukcji piersi u kobiet z rakiem piersi lub innymi schorzeniami.
  • Określ różnice w oczekiwaniach związanych z charakterystyką pacjenta.
  • Opracuj moduły edukacyjne, aby pomóc pacjentom zrozumieć realistyczne wyniki.
  • Identyfikacja grup pacjentów zagrożonych niezadowoleniem.

ZARYS: To jest 3-częściowe badanie.

  • Część 1 (pierwszych 80 pacjentek): zarówno pacjentki przedoperacyjne, jak i pooperacyjne (łącznie 50 pacjentek) przechodzą wywiad prowadzony przez asystenta badania na temat ich oczekiwań dotyczących operacji rekonstrukcji piersi. Część z tych pacjentek wypełni również pilotażową wersję kwestionariusza dotyczącego ich oczekiwań wobec operacji rekonstrukcji piersi (łącznie 30 pacjentek).
  • Część 2 (kolejnych 200 pacjentek): Przedoperacyjne pacjentki wypełniają kwestionariusze (wstępny kwestionariusz opracowany po części 1 oraz MSKCC BREAST-Q [Moduł Rekonstrukcji]) dotyczące ich oczekiwań wobec operacji rekonstrukcji piersi po edukacji pacjentki na temat operacji rekonstrukcji piersi. Niektórzy z tych pacjentów (100 pacjentów) wypełniają również kwestionariusze Brief Cope dotyczące stylów radzenia sobie z ekspresją emocjonalną i przetwarzaniem emocji, Skala Wpływu Zdarzeń oraz Poprawiony Test Orientacji Życiowej (LOT-R).
  • Część 3 (ostatnie 200 pacjentek): Pacjentki przedoperacyjne wypełniają kwestionariusz (ostateczny kwestionariusz opracowany po części 2) dotyczący ich oczekiwań wobec operacji rekonstrukcji piersi po edukacji pacjentki w zakresie rekonstrukcji piersi i raz po operacji. Pacjentki wypełniają również Kwestionariusz wyników rekonstrukcji piersi (MSKCC BREAST-Q) raz przed operacją (po edukacji pacjentki) i raz po operacji, mierząc satysfakcję pacjentki i jakość życia. Niewielka grupa pacjentów wypełnia Skalę Obrazu Ciała (BIS) i LOT-R, oceniając obraz ciała, seksualność, samopoczucie i styl życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New School for Social Research
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WIT 3AA
        • University College of London Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta.
  • Wiek > lub = do 18 do 75 lat.
  • Pacjentki zgłaszające się na konsultację w sprawie rekonstrukcji piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu niepełnosprawności fizycznej, poznawczej lub psychicznej.
  • Przebyta operacja rekonstrukcji piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady/kwestionariusze
Podstawowa interwencja w części 1 obejmuje wywiad w celu wygenerowania pozycji z 50 kobietami i testowanie pilotażowe z oddzielną grupą n = 30 kobiet. Podstawową interwencją w części 2 i 3 jest podanie kwestionariusza. W części 3, wraz z opracowywanym kwestionariuszem, zostanie podana Skala Obrazu Ciała (BIS), Zrewidowany Test Orientacji Życiowej (LOT-R) oraz zbliżający się kwestionariusz MSKCC BREAST-Q w celu określenia trafności konstrukcji zbieżnej i dyskryminacyjnej. Nie będą podawane żadne inne środki terapeutyczne ani diagnostyczne.
Behawioralne: interwencja poradni
Behawioralne: administracja kwestionariuszami
Behawioralne: ocena i opieka psychospołeczna
Behawioralne: ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja pozycji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena psychometryczna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University College, London
McMaster University
The New School for Social Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter G. Cordeiro, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Główny śledczy: Colleen McCarthy, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-024
  • P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
  • MSKCC-07024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na interwencja poradni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj