과민성 대장 증후군에서의 시탈로프람

과민성 대장 증후군(IBS)은 연간 17억 달러의 비용으로 약 1,500만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 내장 과민증은 많은 IBS 환자에게 존재하지만 임상 증상에 대한 기여도는 불분명합니다. 삼환계 항우울제는 IBS에 도움이 될 수 있지만 부작용은 용납할 수 없습니다. 내약성이 더 좋기 때문에 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 종종 IBS 치료에 사용되지만 IBS에서의 효능은 대조 연구에서 조사되지 않았습니다. 우리는 IBS에서 SSRI 치료에 대한 무작위, 위약 대조 시험을 제안합니다. 우울하지 않은 환자는 우울증과 독립적으로 IBS에 대한 SSRI 효과를 평가하기 위해 연구될 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) SSRI citalopram이 임상 증상, 질병 관련 삶의 질 및 직장 풍선 확장에 대한 내성 개선에 있어 위약보다 우수한지 여부를 결정합니다. 2) 증상 개선이 삶의 질 및/또는 내장 감수성 개선과 상관관계가 있는지 평가합니다. 피험자는 Rome II IBS 기준을 충족하고 정상적인 선별 검사를 받을 것이며 우울하거나 항우울제를 복용하지 않을 것입니다. 전체 및 특정 증상 및 만족도는 1주 기준선 동안 매일 평가됩니다. 피험자는 은폐된 이중 맹검 방식으로 시탈로프람 또는 위약에 무작위 배정되고, 검증된 IBS-QOL 도구를 완료하고, 바로스타트로 직장 순응도 및 감각 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 치료를 받고 총 8주 동안 매주 증상과 만족도를 평가하고 기준선과 비교하기 위해 마지막 주 동안 매일 평가합니다. 연구가 종료되면 피험자는 다시 IBS-QOL을 완료하고 기압계 연구를 받게 됩니다. 1차 결과의 경우, 2면 α=0.05 및 β=0.1인 글로벌 증상 등급에서 0.9의 표준화된 효과 크기를 감지하려면 54명의 피험자가 필요하다고 추정합니다. 우리는 60명의 피험자를 등록할 계획이며, 이는 양면 α=0.05 및 β=0.2에서 4.5의 반응(적절한 완화)에 대한 교차비를 감지할 수 있게 합니다. 이 이분법적 결과에 대한 승산비가 더 작으면 이 연구는 더 큰 시험을 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 임상 증상은 변동될 것으로 예상됩니다. citalopram이 위약보다 우월하지 않더라도 전향적으로 수집된 데이터는 증상과 내장 민감도 및 위약 효과 사이의 관계를 밝힐 것입니다.