Citalopram na Síndrome do Intestino Irritável

A síndrome do intestino irritável (SII) afeta cerca de 15 milhões de americanos a um custo de US$ 1,7 bilhão por ano. A hipersensibilidade visceral está presente em muitos pacientes com SII, mas sua contribuição para os sintomas clínicos não é clara. Os antidepressivos tricíclicos podem ser benéficos na SII, mas seus efeitos colaterais podem ser inaceitáveis. Por serem mais bem tolerados, os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) são frequentemente usados ​​para tratar a SII, mas sua eficácia na SII não foi examinada em estudos controlados. Propomos um estudo randomizado, controlado por placebo, do tratamento com ISRS na SII. Pacientes não deprimidos serão estudados para avaliar os efeitos do ISRS na SII independente da depressão. Nossos objetivos específicos são: 1) Determinar se o ISRS citalopram é superior ao placebo na melhora dos sintomas clínicos, qualidade de vida relacionada à doença e tolerância à distensão do balão retal; 2) Avaliar se a melhora sintomática está correlacionada com melhora na qualidade de vida e/ou sensibilidade visceral. Os indivíduos preencherão os critérios de Roma II IBS, terão estudos de triagem normais e não estarão deprimidos ou tomando antidepressivos. Os sintomas globais e específicos e a satisfação serão avaliados diariamente durante uma linha de base de 1 semana. Os indivíduos serão então randomizados de forma oculta e duplo-cega para citalopram ou placebo, preencherão o instrumento IBS-QOL validado e serão submetidos a complacência retal e teste sensorial com um barostato. Os indivíduos serão tratados e avaliarão os sintomas e a satisfação semanalmente por um total de 8 semanas, e também diariamente durante a última semana para comparação com a linha de base. No final do estudo, os indivíduos completarão novamente o IBS-QOL e serão submetidos a um estudo de barostato. Para o resultado primário, estimamos que, para detectar um tamanho de efeito padronizado de 0,9 na classificação global de sintomas com α = 0,05 e β = 0,1 bilateral, são necessários 54 indivíduos. Planejamos inscrever 60 indivíduos, o que permitirá a detecção de uma razão de chances para resposta (alívio adequado) de 4,5 com α = 0,05 e β = 0,2 bilaterais. Se a razão de chances para esse resultado dicotômico for menor, este estudo fornecerá dados piloto para um estudo maior. Espera-se que os sintomas clínicos flutuem. Mesmo que o citalopram não seja superior ao placebo, os dados coletados prospectivamente esclarecerão a relação entre os sintomas e a sensibilidade visceral e o efeito placebo.