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남부 유럽 만성 요통 환자의 모드 변화 및 관련 기능 (MODIC)

2011년 6월 26일 업데이트: Kovacs Foundation
A) 스페인 성인 만성 LBP 환자에서 요추 자기 공명 영상(MRI)에 대한 Modic 변화의 유병률 및 기타 소견 b) Modic 변화와 관련된 환자 특성 및 방사선 소견.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스페인 6개 도시의 6개 병원에서 10명의 방사선 전문의가 3개월 이상 지속되는 요통으로 요추 MRI가 처방된 성인 환자 487명(여성 263명, 남성 224명)을 연속적으로 모집했습니다. 이전에 검증된 장비를 통해 환자의 특성과 영상 소견을 평가했습니다. Modic 변경과 관련된 기능을 평가하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 모델이 개발되었습니다.

결과 측정은 다음과 같습니다: 성별, 나이, 체질량 지수(BMI), 평생 흡연 노출, 신체 활동 정도, 이미지 특징(디스크 변성, Modic 변화의 유형 및 확장, 디스크 윤곽, 섬유륜 파열, 척추 협착증 및 척추전방전위증) .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

487

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07012
        • Kovacs Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인 국립 보건원의 병원에서 만성 요통으로 진찰을 받는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 만 35세 이상 50세 이하의 만성요통(3개월 이상 지속, 좌골신경통, 요추신경통 포함) 진단을 받고 MRI를 처방받는 환자.

제외 기준:

  • 비스페인 출신을 시사하는 인종적 특징 중추 신경계 병리(치료 유무에 관계없이);
  • 전신 질환(류마티스 관절염과 같은 염증성 질환 또는 감염)의 진단 또는 의심.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모드 변경
기간: 평가 시
Modic 변경 유형, 확장 및 볼륨
평가 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 특성
기간: 평가 시
성별, 연령, 체질량지수(BMI), 평생흡연노출, 신체활동 정도
평가 시
이미지 기능
기간: 평가 시
디스크 변성, Modic 변화의 유형 및 확장, 디스크 윤곽, 섬유륜 파열, 척추 협착증 및 척추전방전위증
평가 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kovacs Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Campillo, MD, IbSalut, Palma de Mallorca, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FK-R-15

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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