이전 Low Emetogenic Chemotherapy(LEC) 주기 동안 CINV(화학 요법 유발 구역 및 구토)를 경험한 참가자의 화학 요법 유발 구역 및 구토(CINV) 예방을 위한 Palonosetron의 연구
2020년 12월 1일 업데이트: Eisai Inc.
낮은 Emetogenic 화학 요법 (LEC)의 이전주기 동안 CINV (화학 요법 유발 오심 및 구토)를 경험 한 피험자에서 화학 요법 유발 오심 및 구토 (CINV) 예방을위한 Palonosetron의 다기관, 공개, 단일 팔 평가 )
이 연구는 화학요법 유발성 오심 및 구토(CINV)를 예방하기 위한 팔로네세트론의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 낮은 구토 유발성 화학 요법의 마지막 주기 동안 구토 또는 적어도 중등도의 메스꺼움을 경험한 참가자에게 투여했을 때 이루어졌습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
팔로노세트론은 현재 중등도 및 고도의 구토 유발 화학요법으로 인한 초기 및 반복 CINV와 관련된 급성 및 지연성 오심 및 구토의 예방용으로 승인되었습니다. 이 연구는 낮은 구토 유발 화학 요법의 마지막 주기 동안 구토 또는 적어도 중등도의 메스꺼움을 경험한 환자에게 CINV를 예방하는 팔로네세트론의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
팔로노세트론은 화학 요법 시작 약 30분 전에 정맥 주사됩니다. 메스꺼움, 메스꺼움 및/또는 구토의 에피소드를 포함하는 효능 및 안전성은 환자 일지에서 1일차부터 6일차까지 5번의 24시간 기간에 걸쳐 평가됩니다. 화학 요법 주기 시작부터 6일까지 환자의 삶의 질을 평가하는 데 도움이 되도록 2일과 6일에 FLIE(기능적 생활 지수-구토) 평가도 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Sunrise, Florida, 미국, 33323
- Sheridan Clinical Research
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Illinois
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Medical and Surgical Specialists
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Orchard Healthcare Research Inc
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- Trover Center for Clinical Studies; Merle Mahr Cancer Center
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New York
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Nyack, New York, 미국, 10960
- Hematology- Oncology Associates of Rockland, PC
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Ohio
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Middletown, Ohio, 미국, 45042
- Signal Point Clinical Research
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77840
- Scott and White Clinic- College Station
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Round Rock, Texas, 미국, 76559
- Scott and White Healthcare- Round Rock
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
등록 자격을 갖추려면 피험자가 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 서면 동의서 제공
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 악성질환
- 카르노프스키 지수 50%
- LEC의 마지막 주기 동안 구토 및/또는 적어도 중등도의 메스꺼움을 경험했습니다.
- 연구 1일에 프로토콜에 나열된 적격 LEC 제제 중 하나의 단일 용량을 받을 예정입니다.
- 알려진 경증 내지 중등도의 간, 신장 또는 심혈관 장애는 조사자 제외 기준의 재량에 따라 등록될 수 있습니다.
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 조사자가 결정한 연구 절차를 이해하거나 협조할 능력이 없거나 의지가 없음
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 임신을 계획 중인 여성, 효과적인 임신 예방 방법(임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 자궁 내 장치, 정관절제 수술 파트너 또는 금욕 포함)을 사용하지 않는 가임 여성 또는 다음과 같은 여성 스크리닝 시 또는 1일째 화학 요법을 받기 전 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 양성 반응을 보였습니다. 비가임 가능성에는 폐경 후(적절한 연령 그룹에서 다른 입증 가능한 원인 없이 12개월의 무월경) 여성이 포함됩니다. 연구 시작 최소 3개월 전에 문서화된 외과적 불임 또는 자궁절제술.
- LEC 요법과 관련된 팔로노세트론의 이전 사용
- LEC의 마지막 주기 동안 CINV(화학요법 유발 메스꺼움 및 구토) 예방을 위해 하나 이상의 항구토제를 투여받았습니다(아래 7번에 설명된 덱사메타손 또는 프레드니손 제외). 코르티코스테로이드가 탁산 관련 과민증 또는 페메트렉시드 관련 피부 반응의 예방적 치료를 목적으로 하는 경우 시험 기간 동안 코르티코스테로이드 요법이 변경되지 않는 한 LEC의 마지막 주기 동안 코르티코스테로이드에 항구토제를 추가하여 사용할 수 있습니다.
- 기질적 병인(예: 식중독, 위장염 등)으로 의심되거나 확인된 지속적인 구토
- 적격 LEC 제제를 시작하기 전 24시간 이내에 잠재적 항구토 효과가 있는 약물을 투여받았습니다.
시험 기간 동안 언제든지 아래에 나열된 진토제(팔로노세트론 투여 제외)를 받을 예정
-5-HT3 수용체 길항제
- NK1 수용체 길항제
- 도파민 수용체 길항제(메토클로프라미드)
- 페노티아진 항구토제(프로클로르페라진, 프로메타진, 티에틸페라진 및 페르페나진)
- 디펜히드라민, 스코폴라민, 클로르페니라민 말레이트, 트리메토벤즈아미드. 디펜히드라민은 탁산(예: 파클리탁셀, 도세탁셀) 및 익사베필론 투여와 관련된 과민 반응의 예방적 치료를 위해 제공되는 경우 허용됩니다.
- 트리아졸람 또는 졸피뎀을 제외한 모든 벤조디아제핀은 수면 장애로 인해 야간에 1회 사용
- 컴파진 유사 활성을 갖는 비정형 항정신병제(예: 올란자핀, 리스페리돈)
- 부티로페논(할로페리돌, 드로페리돌)
- 칸나비노이드(테트라히드로칸나비놀 또는 나빌론)
- 국소 또는 흡입 제제를 제외한 모든 전신 코르티코스테로이드(히드로코르티손, 메틸프레드니솔론, 프레드니손). 덱사메타손은 탁산(예: 파클리탁셀, 도세탁셀) 투여와 관련된 과민 반응의 예방적 치료 또는 페메트렉시드와 관련된 발진 예방을 위해 제공되는 경우 허용됩니다. 프레드니손은 전립선암에 대한 미톡산트론 또는 도세탁셀과 함께 표준 요법의 일부로 제공되는 경우 허용됩니다.
- 메스꺼움 또는 구토를 유발할 가능성이 있거나 메스꺼움 또는 구토 치료에 사용되는 것으로 알려진 모든 비처방 의약품, 영양 보조제, 비타민 또는 허브 유형 제품
- 연구 시작 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 받은 경우
- 화학요법 전 24시간 동안 구토, 구역질 또는 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, v.3(NCI CTCAE) 2~4등급 메스꺼움
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 이 프로토콜에 명시된 것 이외의 연구 동안 임의의 다른 구토 유발 화학요법제를 받을 예정
- 5-HT3 길항제 또는 연구 약물 부형제에 대한 모든 알려진 과민성/금기
- 연구 전 또는 연구 동안 1주 이내에 방사선 요법을 받을 예정이거나 받은 적이 있는 자
- 연구책임자의 판단에 따라 피험자가 연구 참여에 부적격하다고 판단하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자: 팔로노세트론 0.25mg/5mL
참가자는 1일차에 낮은 구토 유발 화학요법(LEC) 제제를 받기 30분 전에 팔로노세트론 0.25mg/5밀리리터(mL) 정맥 주사를 받습니다.
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화학 요법 30분 전에 정맥 주사로 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일째 치료를 받은 후 급성기(0~24시간) 동안 완전 반응(CR)을 보인 참가자 비율
기간: 1일차 시술 후 0~24시간
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CR은 구토 증상이 없고 급성기(0-24시간) 동안 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR을 달성한 것으로 간주되었습니다.
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1일차 시술 후 0~24시간
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1일째 치료를 받은 후 지연 기간(24~120시간) 동안 CR이 있는 참가자의 비율
기간: 1일차 시술 후 24~120시간
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CR은 구토 증상이 없고 지연된 기간(24-120시간) 동안 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR을 달성한 것으로 간주되었습니다.
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1일차 시술 후 24~120시간
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1일차에 치료를 받은 후 전체 기간(0~120시간) 동안 CR이 있는 참가자의 비율
기간: 1일차 시술 후 0~120시간
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CR은 구토 증상이 없고 전체 기간(0-120시간) 동안 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR을 달성한 것으로 간주되었습니다.
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1일차 시술 후 0~120시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차에 치료를 받은 후 각 24시간 간격으로 CR이 있는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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CR은 구토 증상이 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR을 달성한 것으로 간주되었습니다.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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1일째 치료를 받은 후 0~48, 0~72, 0~96시간 동안 CR이 있는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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CR은 구토 증상이 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR을 달성한 것으로 간주되었습니다.
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1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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1일째 치료를 받은 후 급성 기간(0~24시간), 지연 기간(24~120시간) 및 전체 기간(0~120시간) 동안 완전히 통제된 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~120시간, 0~120시간
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완전 대조군은 CR이 있고 경미한 메스꺼움 이하인 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
CR은 구토 증상이 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR이 있는 것으로 간주되었습니다.
동일한 참가자가 해당 기간 동안 가벼운 메스꺼움을 경험하지 않은 경우 해당 기간 동안 완전한 통제로 간주되었습니다.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~120시간, 0~120시간
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1일째 치료를 받은 후 각 24시간 간격으로 완전히 통제할 수 있는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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완전 대조군은 CR이 있고 경미한 메스꺼움 이하인 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
CR은 구토 증상이 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR이 있는 것으로 간주되었습니다.
동일한 참가자가 해당 기간 동안 가벼운 메스꺼움을 경험하지 않은 경우 해당 기간 동안 완전한 통제로 간주되었습니다.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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1일째 치료를 받은 후 0~48, 0~72, 0~96시간 동안 완전히 통제할 수 있는 참가자 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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완전 대조군은 CR이 있고 경미한 메스꺼움 이하인 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
CR은 구토 증상이 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자로 정의되었습니다.
구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
주어진 기간 동안 일기를 완성하고 구토 삽화가 없고 구조 약물을 사용하지 않은 참가자는 기간 동안 CR이 있는 것으로 간주되었습니다.
동일한 참가자가 해당 기간 동안 가벼운 메스꺼움을 경험하지 않은 경우 해당 기간 동안 완전한 통제로 간주되었습니다.
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1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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1일째 치료를 받은 후 급성 기간(0~24시간), 지연 기간(24~120시간) 및 전체 기간(0~120시간) 동안 구토 삽화가 없는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~120시간, 0~120시간
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구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~120시간, 0~120시간
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1일째 치료를 받은 후 각 24시간 간격에서 구토 삽화가 없는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간 동안 구토 삽화가 없는 참가자 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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구토 에피소드는 1) 구토가 한 번 발생하거나 2) 최소 1분의 이완 기간에 의해 완화되지 않는 매우 근접한 연속 발생, 독특한 방식으로 비생산적인 구토(구역질)가 여러 번 발생하는 것으로 정의되었습니다. 5분 또는 3) 최소 1분의 이완 기간으로 완화되지 않는 구토와 함께 5분 미만의 구역질 에피소드.
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1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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1일째 치료를 받은 후 급성 기간(0~24시간), 지연 기간(24~120시간) 및 전체 기간(0~120시간) 동안 중증도 및 강도에 따른 메스꺼움이 있는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~120시간, 0~120시간
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메스꺼움의 중증도와 강도를 측정하기 위해 4점 리커트 척도를 사용했습니다.
참가자는 "지난 24시간 동안 평균적으로 얼마나 많은 메스꺼움을 경험했습니까?"라는 질문을 받았습니다.
척도는 다음과 같이 정의되었습니다: 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~120시간, 0~120시간
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1일차에 치료를 받은 후 각 24시간 간격의 심각도 및 강도를 기준으로 메스꺼움이 있는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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메스꺼움의 중증도와 강도를 측정하기 위해 4점 리커트 척도를 사용했습니다.
참가자는 "지난 24시간 동안 평균적으로 얼마나 많은 메스꺼움을 경험했습니까?"라는 질문을 받았습니다.
척도는 다음과 같이 정의되었습니다: 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증.
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1일째 치료를 받은 후 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간, 72~96시간, 96~120시간
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1일째 치료를 받은 후 0~48, 0~72, 0~96시간 동안 중증도 및 강도를 기준으로 메스꺼움이 있는 참가자의 비율
기간: 1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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메스꺼움의 중증도와 강도를 측정하기 위해 4점 리커트 척도를 사용했습니다.
참가자는 "지난 24시간 동안 평균적으로 얼마나 많은 메스꺼움을 경험했습니까?"라는 질문을 받았습니다.
척도는 다음과 같이 정의되었습니다: 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증.
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1일째 치료를 받은 후 0~48시간, 0~72시간, 0~96시간
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기능적 생활 지수-구토[FLIE] 평가 설문지 점수의 후속 조치 기간(2-5일차)에서 연구 종료(8일차)까지의 평균 변화
기간: (2-5일)부터 연구 종료(8일)까지
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FLIE는 원래 기능적 생활 지수 - 암 설문지에서 수정된 환자가 작성한 삶의 질 평가입니다.
FLIE는 메스꺼움과 구토의 두 가지 영역을 포함하며 각 영역에는 9개의 항목이 있습니다.
첫 번째 항목은 환자에게 5일 동안 메스꺼움(또는 구토)이 얼마나 발생했는지 평가하도록 요청합니다.
나머지 8개 항목은 환자에게 메스꺼움(또는 구토)이 환자 생활의 다양한 측면(예: 식사/액체를 즐길 수 있는 능력)에 미치는 영향을 평가하도록 요청합니다.
각 항목은 7점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 응답하며, 7은 "전혀 없음"이고 1은 "대단히 그렇다"입니다.
두 영역은 18-126 범위의 총점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
>108의 총 점수는 삶의 질에 대한 화학요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토(CINV)의 영향이 미미한 환자를 정의합니다.
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(2-5일)부터 연구 종료(8일)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PALO-08-13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .