0.03% 타크로리무스 연고를 이용한 아토피 피부염의 치료 및 조절
2014년 9월 17일 업데이트: Astellas Pharma Inc
Tacrolimus 연고의 장기 임상연구. "CONTROL 연구 - 어린이"
0.03% 타크로리무스 연고를 기반으로 하는 장기 요법은 초기 1일 2회 치료 후 주 2회 예방적 적용으로 최대 6주간 구성되어 아토피성 피부염의 활동성 병변을 효과적으로 치료하고 발적을 예방, 지연 및 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
-
Groningen, 네덜란드
-
Nijmegen, 네덜란드
-
Utrecht, 네덜란드
-
-
-
-
-
Dusseldorf, 독일
-
Frankfurt, 독일
-
Kiel, 독일
-
Mahlow, 독일
-
-
-
-
-
Bruxelles, 벨기에
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국
-
London, 영국
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아
-
Parma, 이탈리아
-
Roma, 이탈리아
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국
-
Praha, 체코 공화국
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Porto, 포르투갈
-
-
-
-
-
Nantes, 프랑스
-
Paris, 프랑스
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 그룹의 남성 또는 여성 환자
- 환자는 2-15세 이상이었고 경증 내지 중증 아토피성 피부염을 앓고 있었습니다(Rajka/Langeland 점수는 3 이상).
제외 기준:
- 환자는 Netherton 증후군 또는 전신적 홍피증과 같은 유전적 표피 장벽 결함을 가지고 있었습니다.
- 환자는 영향을 받는(및 치료할) 부위에 임상적으로 유의한 피부 감염이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
국소 적용
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
|
국소 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입이 필요한 아토피 피부염의 악화 횟수.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입이 필요한 최초 악화까지의 시간; 악화 치료 일수, 기간 및 최초 악화까지의 시간; 환부에 대한 의사 및 환자 평가, 치료 반응; 삶의 질; 글로벌 대응.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Use Central Contact, Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum für Dermatologie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .