Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atooppisen ihottuman hoito ja hallinta 0,03 % takrolimuusivoiteella

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Takrolimuusivoidetta koskeva kliininen tutkimus pitkällä aikavälillä. "CONTROL Study - Lapset"

Pitkäaikainen 0,03 % takrolimuusivoidepohjainen hoito-ohjelma, joka sisältää enintään 6 viikon alkuhoidon kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen kahdesti viikossa ennaltaehkäisevän käytön, voi tehokkaasti hoitaa atooppisen ihottuman aktiivisia vaurioita ja ehkäistä, viivyttää ja vähentää pahennuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
  • Italia
      • Bergamo, Italia
      • Parma, Italia
      • Roma, Italia
  • Portugali
      • Porto, Portugali
  • Ranska
      • Nantes, Ranska
      • Paris, Ranska
  • Saksa
      • Dusseldorf, Saksa
      • Frankfurt, Saksa
      • Kiel, Saksa
      • Mahlow, Saksa
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • 3 Sites
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas mistä tahansa etnisestä ryhmästä
  • Potilas oli vähintään 2-15-vuotias ja kärsi lievästä vaikeaan atooppisesta ihottumasta (Rajka/Langeland-pistemäärä vähintään 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla oli geneettinen epidermaalinen estevaurio, kuten Nethertonin oireyhtymä tai yleistynyt erytroderma
  • Potilaalla oli kliinisesti merkittävä ihotulehdus vaurioituneella (ja hoidettavalla) alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: takrolimuusivoide
Ajankohtainen sovellus
Muut nimet:
  • Protopic®
  • FK506 voide
Placebo Comparator: 2
Lääke: Placebo voide
Ajankohtainen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interventiota vaativien atooppisen ihottuman pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen interventiota vaativaan pahenemiseen; pahenemisvaiheen hoitopäivät, jaksot ja aika ensimmäiseen pahenemiseen; lääkärin ja potilaan arvio vaurioituneesta alueesta, hoitovaste; elämänlaatu; globaali vastaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Use Central Contact, Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum für Dermatologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FG-506-06-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa