임신 63일까지의 낙태를 위해 미페프리스톤 200mg에 이어 400mcg와 800mcg 협측 미소프로스톨 비교 연구
2009년 10월 9일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 이중 맹검, 무작위 연구는 LMP 63일까지의 여성에서 임신 중절을 위해 미페프리스톤 200mg에 이어 36~48시간 동안 협측 미소프로스톨 400mcg 또는 800mcg(즉, 뺨에)의 효능과 수용 가능성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다음 네 가지 질문에 대한 답변을 제공하는 것입니다.
- 400mcg 협측 미소프로스톨을 사용하는 미페프리스톤 의료 낙태 요법은 마지막 월경 기간(LMP) 이후 최대 63일까지 800mcg 협측 미소프로스톨을 사용하는 것만큼 효과적이고 수용 가능합니까?
- 협측 사용의 부작용이 여성에게 허용됩니까?
- 미소프로스톨의 구강 투여는 여성에게 허용됩니까?
- 선택권이 주어졌을 때, 여성들은 집에서 또는 병원에서 미소프로스톨을 선호합니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 낙태 서비스를 제공하는 18세 이상의 여성
- 좋은 일반 건강
- 연구 제1일에 LMP가 64일 미만이고 의료 낙태에 적격이라고 임상의가 평가한 경우
- 전화 및 비상 수송 수단을 이용할 준비가 되어 있어야 합니다.
- 후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 미페프리스톤 또는 미소프로스톨의 사용을 금하는 조건
- 참여에 동의하지 않는 의료 낙태를 위해 내원하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
미페프리스톤 200mg, 미소프로스톨 400mcg
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미페프리스톤 200mg 투여 후 36-48시간 후 미소프로스톨 400mcg 투여
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활성 비교기: 2
미페프리스톤 200mg, 미소프로스톨 800mcg
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미페프리스톤 200mg 투여 후 36~48시간 후 미소프로스톨 800mcg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 방문(연구일 12-15) 또는 연장된 후속 방문(연구일(19-22))에서 불완전 유산을 위해 진행 중인 생존 가능한 임신을 위한 외과적 완료가 필요함.
기간: 지속 가능한 임신에 대한 연구 12-15일 또는 연장된 후속 방문에서 불완전 유산에 대한 연구 19-22일
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지속 가능한 임신에 대한 연구 12-15일 또는 연장된 후속 방문에서 불완전 유산에 대한 연구 19-22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용, 여성에 대한 수용성
기간: 종료 인터뷰에서 기록된 부작용 및 수용성
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종료 인터뷰에서 기록된 부작용 및 수용성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
- 연구 책임자: Tamuna Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.1.6
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