Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 400 mcg verrattuna 800 mcg bukkaaliseen misoprostoliin Mifepristonin 200 mg jälkeen aborttiin 63 päivään asti

perjantai 9. lokakuuta 2009 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan mifepristonin 200 mg tehoa ja hyväksyttävyyttä, jota seuraa 36–48 tunnin kuluttua 400 mikrogrammaa tai 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia (eli poskiin) raskauden keskeyttämiseen naisilla 63 päivän LMP:hen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa vastauksia seuraaviin neljään kysymykseen:

  1. Onko lääkinnällinen aborttiohjelma mifepristonilla, jossa käytetään 400 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia, yhtä tehokasta ja hyväksyttävää kuin 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia 63 päivään viimeisten kuukautisten jälkeen (LMP)?
  2. Ovatko bukkaalikäytön sivuvaikutukset siedettyjä naisille?
  3. Onko misoprostolin bukkaali antaminen hyväksyttävää naisille?
  4. Kun naiset voivat valita, ottavatko naiset mieluummin misoprostolia kotona vai klinikalla?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Maternity House #2
      • Tbilisi, Georgia
        • Maternity House #4
      • Tbilisi, Georgia
        • Zhordania Institute of Human Reproduction
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hocmon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ilmoittautuvat aborttipalveluun ja suostuvat osallistumaan
  • hyvä yleinen terveys
  • kliinikko arvioi, että kohdunsisäinen raskaus on alle 64 päivää kestänyt LMP tutkimuspäivänä 1 ja että hän on kelvollinen lääketieteelliseen aborttiin
  • Saat helposti puhelinta ja hätäkuljetusta;
  • Ole valmis antamaan osoite ja/tai puhelinnumero seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilat, jotka estävät mifepristonin tai misoprostolin käytön
  • Naiset hakeutuvat lääketieteelliseen aborttiin, jotka eivät suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
200mg mifepristonia ja 400mcg misoprostolia
Lääke: Mifepristoni, misoprostoli
200mg mifepristonia ja 400mcg misoprostolia 36-48 tuntia myöhemmin
Active Comparator: 2
200mg mifepristonia ja sen jälkeen 800mcg misoprostolia
Lääke: mifepristoni, misoprostoli
200mg mifepristonia ja 800mcg misoprostolia 36-48 tuntia myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkaustarve jatkuvien elinkelpoisten raskauksien vuoksi seurantakäynnillä (tutkimuspäivä 12-15) tai epätäydellisen abortin vuoksi pidennetyllä seurantakäynnillä (tutkimuspäivä (19-22).
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 12-15 jatkuville elinkelpoisille raskauksille tai tutkimuspäivä 19-22 keskeneräiselle abortille pidennetyllä seurantakäynnillä
Tutkimuspäivä 12-15 jatkuville elinkelpoisille raskauksille tai tutkimuspäivä 19-22 keskeneräiselle abortille pidennetyllä seurantakäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset, hyväksyttävyys naisille
Aikaikkuna: sivuvaikutukset ja hyväksyttävyys kirjattiin poistumishaastattelussa
sivuvaikutukset ja hyväksyttävyys kirjattiin poistumishaastattelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
  • Opintojohtaja: Tamuna Tsereteli, MD, MSc, PhD, Gynuity Health Projects

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.1.6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa