전체 복부 자궁적출술에 봉합이 필요합니까? 무작위 대조 시험
Richardson 복부 자궁적출술의 전통적인 클램프 및 봉합 기술과 전기응고 겸자를 사용한 자궁절제술을 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Southern Health에서 전체 복부 자궁적출술을 예약한 환자는 임상시험 참여를 제안받고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 이랑 겸자로 시술을 받고 다른 그룹은 전통적인 클램프 및 봉합 방법을 사용합니다. 각 환자는 사전 승인 클리닉에서 동의를 얻기 전에 산부인과 의사로부터 서면 및 구두로 연구에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
연구원은 환자의 나이, 의료 및 수술 이력, 수술 기간, 수술 중 실혈, 수술 후 통증 측정 및 병원 기간을 포함하는 1차 및 2차 결과 측정과 관련된 데이터를 포함한 관련 데이터를 수집합니다. 숙박 및 비용.
자격을 갖춘 통계학자가 검정력 계산을 수행하고 수집된 데이터를 분석하여 위에서 언급한 결과 측정을 살펴봅니다.
전기 수술은 수술, 특히 복강경 수술에서 광범위하게 사용되었으며, 동시에 지혈로 조직을 밀봉하고 절단할 수 있는 이러한 최신 전기 응고 겸자의 사용은 복강경 수술에서 다시 잘 확립되었지만 개복 수술 절차에는 최근에야 도입되었습니다. 현재까지 1건의 파일럿 연구를 제외하고 복부 자궁절제술에서 이러한 새로운 장치의 제안된 이점을 확인하는 무작위 대조 시험은 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주
- Casey Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주
- Dandenong Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주
- Monash Medical Centre(Moorabin)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 병리가 의심되는 복부 자궁 절제술을 위해 이미 Southern Health의 대기자 명단에 있는 모든 환자
제외 기준:
- 동의가 없거나 악성 병리가 의심되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술시간, 출혈, 수술 후 통증
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원기간, 시술비용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Electrocoag Forceps in TAH
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