Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou při totální abdominální hysterektomii vyžadovány stehy? Randomizovaná kontrolní zkouška

7. srpna 2007 aktualizováno: Southern Health

Randomizovaná kontrolní studie srovnávající hysterektomii s použitím elektrokoagulačních kleští s tradiční technikou svorek a sutur Richardsonovy abdominální hysterektomie

Hypotézou této studie je, že provedení totální abdominální hysterektomie pomocí novějších elektrokoagulačních kleští, konkrétně gyrusových kleští s otevřeným uzávěrem, zakřivených, ve srovnání s tradiční technikou svorek a šití povede ke zkrácení operačního času, intraoperační ztrátě krve, po -operační bolest.

Přehled studie

Detailní popis

Pacientkám objednaným k totální abdominální hysterektomii v Southern Health bude nabídnuta účast ve studii a budou randomizovány do dvou skupin: jedna skupina podstoupí zákrok pomocí gyrusových kleští a druhá skupina tradiční metodou svorek a šití. Každá pacientka obdrží podrobné informace o studii jak v listinné podobě, tak i ústně od gynekologů v předpřijímací ambulanci před získáním souhlasu.

Výzkumník bude shromažďovat relevantní údaje včetně věku pacienta, lékařské a chirurgické anamnézy a údajů týkajících se jak primárních, tak sekundárních výsledných ukazatelů, které zahrnují délku operace, peroperační krevní ztrátu, míru pooperační bolesti a také délku hospitalizace. pobyt a náklady.

Kvalifikovaný statistik provede výpočty výkonu a analyzuje shromážděná data, přičemž se podívá na výše uvedená měření výsledků.

Elektrická chirurgie byla široce používána v chirurgii, zejména v laparoskopické chirurgii, a použití těchto novějších elektrokoagulačních kleští, které mohou současně hemostaticky uzavřít a řezat tkáň, je opět dobře zavedeno v laparoskopické chirurgii, ale teprve nedávno bylo zavedeno do otevřených chirurgických postupů. K dnešnímu dni, kromě 1 pilotní studie, neexistují žádné randomizované kontrolní studie, které by potvrdily navrhované přínosy těchto novějších zařízení při abdominální hysterektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Monash Medical Centre(Moorabin)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient, který je již na čekací listině v Southern Health na abdominální hysterektomii s podezřením na benigní patologii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez souhlasu a/nebo s podezřením na maligní patologii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operační doba, Krevní ztráta, Pooperační bolest
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici, cena zákroku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit