- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00484835
Er suturer påkrævet ved total abdominal hysterektomi? Et randomiseret kontrolforsøg
Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner hysterektomi ved hjælp af elektrokoagulationspincet med den traditionelle klemme- og suturteknik fra Richardson abdominal hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er booket til total abdominal hysterektomi i Southern Health, vil blive tilbudt deltagelse i forsøget og randomiseret til to grupper: en gruppe, der gennemgår proceduren med gyrus-tangen, og den anden gruppe med den traditionelle klemme- og suturmetode. Hver patient vil modtage detaljeret information om undersøgelsen både i dokumentform såvel som mundtligt af gynækologiske læger i før-indlæggelsesklinikken forud for opnåelse af samtykke.
Forskeren vil indsamle relevante data, herunder patientens alder, medicinsk og kirurgisk historie og data relateret til både de primære og sekundære udfaldsmål, som omfatter operationens længde, intraoperativt blodtab, postoperative smertemålinger samt længden af hospitalet ophold & omkostninger.
En kvalificeret statistiker vil udføre effektberegninger og analysere de indsamlede data ved at se på de ovenfor nævnte resultatmål.
Elektrisk kirurgi er blevet brugt i vid udstrækning inden for kirurgi, især i laparoskopisk kirurgi, og brugen af disse nyere elektrokoagulationspincet, der samtidigt kan hæmostatisk forsegle og skære væv, er igen veletableret i laparoskopisk kirurgi, men først for nylig introduceret til åbne kirurgiske procedurer. Til dato, bortset fra 1 pilotundersøgelse, er der ingen randomiserede kontrolforsøg, der bekræfter de foreslåede fordele ved disse nyere anordninger ved abdominal hysterektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marziya Kadir, MBBS
- Telefonnummer: 613 95946666
- E-mail: marziya@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jason Tan, MBBS, MRANZCG
- Telefonnummer: 61409116446
- E-mail: jasontan@iinet.net.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Casey Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Dandenong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Monash Medical Centre(Moorabin)
-
Kontakt:
- Marziya Kadir, MBBS
- Telefonnummer: 613 95946666
- E-mail: marziya@hotmail.com
-
Kontakt:
- Jason Tan, MBBS, MRANZCG
- Telefonnummer: 61409116446
- E-mail: jasontan@iinet.net.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der allerede er på venteliste i Southern Health til abdominal hysterektomi med mistanke om benign patologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden samtykke og/eller med mistanke om malign patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Operationstid, Blodtab, Postoperative smerter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længde af hospitalsophold, Udgifter til proceduren
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Electrocoag Forceps in TAH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total abdominal hysterektomi
-
KK Women's and Children's HospitalTrukket tilbageTotal abdominal hysterektomi
-
University of OttawaAfsluttetElektiv total eller subtotal abdominal hysterektomiCanada
-
Organon and CoAfsluttetAkut smerte efter total abdominal hysterektomi
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendtTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Afsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOrtopædkirurgi | Total knæudskiftning | Total hofteproteseFrankrig