Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er suturer påkrævet ved total abdominal hysterektomi? Et randomiseret kontrolforsøg

7. august 2007 opdateret af: Southern Health

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner hysterektomi ved hjælp af elektrokoagulationspincet med den traditionelle klemme- og suturteknik fra Richardson abdominal hysterektomi

Hypotesen for denne undersøgelse er, at udførelse af total abdominal hysterektomi ved hjælp af den nyere elektrokoagulationspincet, specifikt gyrus open seal pincet, buet, sammenlignet med den traditionelle klemme- og suturteknik vil resultere i reduktion af operationstid, intraoperativt blodtab, postoperativt. -operative smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er booket til total abdominal hysterektomi i Southern Health, vil blive tilbudt deltagelse i forsøget og randomiseret til to grupper: en gruppe, der gennemgår proceduren med gyrus-tangen, og den anden gruppe med den traditionelle klemme- og suturmetode. Hver patient vil modtage detaljeret information om undersøgelsen både i dokumentform såvel som mundtligt af gynækologiske læger i før-indlæggelsesklinikken forud for opnåelse af samtykke.

Forskeren vil indsamle relevante data, herunder patientens alder, medicinsk og kirurgisk historie og data relateret til både de primære og sekundære udfaldsmål, som omfatter operationens længde, intraoperativt blodtab, postoperative smertemålinger samt længden af ​​hospitalet ophold & omkostninger.

En kvalificeret statistiker vil udføre effektberegninger og analysere de indsamlede data ved at se på de ovenfor nævnte resultatmål.

Elektrisk kirurgi er blevet brugt i vid udstrækning inden for kirurgi, især i laparoskopisk kirurgi, og brugen af ​​disse nyere elektrokoagulationspincet, der samtidigt kan hæmostatisk forsegle og skære væv, er igen veletableret i laparoskopisk kirurgi, men først for nylig introduceret til åbne kirurgiske procedurer. Til dato, bortset fra 1 pilotundersøgelse, er der ingen randomiserede kontrolforsøg, der bekræfter de foreslåede fordele ved disse nyere anordninger ved abdominal hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Monash Medical Centre(Moorabin)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der allerede er på venteliste i Southern Health til abdominal hysterektomi med mistanke om benign patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden samtykke og/eller med mistanke om malign patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationstid, Blodtab, Postoperative smerter
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold, Udgifter til proceduren
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2007

Først opslået (Skøn)

11. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total abdominal hysterektomi

3
Abonner