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São necessárias suturas na histerectomia abdominal total? Um estudo de controle randomizado

7 de agosto de 2007 atualizado por: Southern Health

Ensaio de controle randomizado comparando a histerectomia usando fórceps de eletrocoagulação com a técnica tradicional de pinça e sutura da histerectomia abdominal de Richardson

A hipótese deste estudo é que a realização de histerectomia abdominal total usando a pinça de eletrocoagulação mais recente, especificamente, a pinça de giro aberto, curva, em comparação com a técnica tradicional de pinça e sutura resultará em redução do tempo cirúrgico, perda de sangue intra-operatória, pós-operatório - dor operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes agendados para histerectomia abdominal total no Southern Health terão a oportunidade de participar do estudo e serão randomizados em dois grupos: um grupo submetido ao procedimento com o fórceps giroscópico e o outro grupo com o método tradicional de pinça e sutura. Cada paciente receberá informações detalhadas sobre o estudo tanto em forma de documento quanto verbalmente pelos médicos ginecológicos na clínica de pré-admissão antes de obter o consentimento.

O pesquisador coletará dados relevantes, incluindo idade do paciente, histórico médico e cirúrgico e dados relacionados às medidas de resultados primários e secundários, que incluem duração da operação, perda de sangue intraoperatória, medidas de dor pós-operatória, bem como duração do hospital estadia e custo.

Um estatístico qualificado realizará cálculos de poder e analisará os dados coletados, observando as medidas de resultado mencionadas acima.

A cirurgia elétrica tem sido amplamente utilizada em cirurgia, especialmente em cirurgia laparoscópica, e o uso dessas novas pinças de eletrocoagulação que podem simultaneamente selar e cortar hemostaticamente o tecido está novamente bem estabelecido em cirurgia laparoscópica, mas apenas mais recentemente introduzido em procedimentos cirúrgicos abertos. Até o momento, exceto por 1 estudo piloto, não há estudos randomizados de controle que confirmem os benefícios propostos desses novos dispositivos na histerectomia abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • Monash Medical Centre(Moorabin)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente já em lista de espera no Southern Health para histerectomia abdominal com suspeita de patologia benigna

Critério de exclusão:

  • Doentes sem consentimento e/ou com suspeita de patologia maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de operação, Perda de sangue, Dor pós-operatória
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação, Custo do procedimento
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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