- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00484835
Tarvitaanko ompeleita täydellisessä vatsan kohdunpoistossa? Satunnaistettu kontrollikoe
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kohdunpoistoa sähkökoagulaatiopihdeillä Richardsonin vatsan kohdunpoiston perinteiseen puristus- ja ompelutekniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joille on varattu Southern Healthin täydellinen vatsan kohdun poisto, tarjotaan osallistumista tutkimukseen, ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään: toiselle ryhmälle tehdään toimenpide gyruspihdillä ja toiselle ryhmälle perinteisellä puristus- ja ommelmenetelmällä. Jokainen potilas saa yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta sekä asiakirjamuodossa että suullisesti esivastaanottoklinikalla olevien gynekologien lääkäreiltä ennen suostumuksen saamista.
Tutkija kerää asiaankuuluvia tietoja, mukaan lukien potilaan iän, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä tiedot, jotka liittyvät sekä primaari- että toissijaisiin tulosmittauksiin, joita ovat leikkauksen pituus, leikkauksen sisäinen verenhukka, leikkauksen jälkeiset kiputoimenpiteet sekä sairaalahoidon kesto. oleskelu ja hinta.
Pätevä tilastotieteilijä suorittaa teholaskelmia ja analysoi kerätyt tiedot tarkastelemalla edellä mainittuja tulosmittauksia.
Sähkökirurgiaa on käytetty laajasti kirurgiassa, erityisesti laparoskooppisessa kirurgiassa, ja näiden uudempien sähkökoagulaatiopihtien käyttö, jotka voivat samanaikaisesti sulkea ja leikata kudosta hemostaattisesti, on jälleen vakiintunut laparoskooppisessa kirurgiassa, mutta vasta hiljattain otettiin käyttöön avokirurgisissa toimenpiteissä. Tähän mennessä yhtä pilottitutkimusta lukuun ottamatta ei ole olemassa satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, jotka vahvistaisivat näiden uudempien laitteiden ehdotetut edut vatsan kohdunpoistossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Casey Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Dandenong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Monash Medical Centre(Moorabin)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat jo odotuslistalla Southern Healthissa vatsan kohdunpoistoon ja joilla epäillään hyvänlaatuista patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman suostumusta ja/tai joilla epäillään pahanlaatuista patologiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausaika, verenhukka, leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus, toimenpiteen hinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Electrocoag Forceps in TAH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .