Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarvitaanko ompeleita täydellisessä vatsan kohdunpoistossa? Satunnaistettu kontrollikoe

tiistai 7. elokuuta 2007 päivittänyt: Southern Health

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kohdunpoistoa sähkökoagulaatiopihdeillä Richardsonin vatsan kohdunpoiston perinteiseen puristus- ja ompelutekniikkaan

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että täydellisen vatsan kohdun poisto käyttämällä uudempia sähkökoagulaatiopihtejä, erityisesti gyrus-avotiivistepihdit, kaarevat, verrattuna perinteiseen puristus- ja ompelutekniikkaan, johtaa leikkausajan lyhenemiseen, leikkauksen sisäiseen verenhukkaan, -leikkauskipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joille on varattu Southern Healthin täydellinen vatsan kohdun poisto, tarjotaan osallistumista tutkimukseen, ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään: toiselle ryhmälle tehdään toimenpide gyruspihdillä ja toiselle ryhmälle perinteisellä puristus- ja ommelmenetelmällä. Jokainen potilas saa yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta sekä asiakirjamuodossa että suullisesti esivastaanottoklinikalla olevien gynekologien lääkäreiltä ennen suostumuksen saamista.

Tutkija kerää asiaankuuluvia tietoja, mukaan lukien potilaan iän, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä tiedot, jotka liittyvät sekä primaari- että toissijaisiin tulosmittauksiin, joita ovat leikkauksen pituus, leikkauksen sisäinen verenhukka, leikkauksen jälkeiset kiputoimenpiteet sekä sairaalahoidon kesto. oleskelu ja hinta.

Pätevä tilastotieteilijä suorittaa teholaskelmia ja analysoi kerätyt tiedot tarkastelemalla edellä mainittuja tulosmittauksia.

Sähkökirurgiaa on käytetty laajasti kirurgiassa, erityisesti laparoskooppisessa kirurgiassa, ja näiden uudempien sähkökoagulaatiopihtien käyttö, jotka voivat samanaikaisesti sulkea ja leikata kudosta hemostaattisesti, on jälleen vakiintunut laparoskooppisessa kirurgiassa, mutta vasta hiljattain otettiin käyttöön avokirurgisissa toimenpiteissä. Tähän mennessä yhtä pilottitutkimusta lukuun ottamatta ei ole olemassa satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, jotka vahvistaisivat näiden uudempien laitteiden ehdotetut edut vatsan kohdunpoistossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre(Moorabin)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat jo odotuslistalla Southern Healthissa vatsan kohdunpoistoon ja joilla epäillään hyvänlaatuista patologiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman suostumusta ja/tai joilla epäillään pahanlaatuista patologiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausaika, verenhukka, leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus, toimenpiteen hinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa