¿Se requieren suturas en la histerectomía abdominal total? Un ensayo de control aleatorio
Ensayo de control aleatorizado que compara la histerectomía con pinzas de electrocoagulación con la técnica tradicional de pinzamiento y sutura de la histerectomía abdominal de Richardson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las pacientes reservadas para una histerectomía abdominal total en Southern Health se les ofrecerá participar en el ensayo y se les asignará aleatoriamente a dos grupos: un grupo que se someterá al procedimiento con las pinzas de giro y el otro grupo con el método tradicional de pinza y sutura. Cada paciente recibirá información detallada sobre el estudio tanto en forma de documento como verbalmente por parte de los médicos de Ginecología en la clínica de preingreso antes de obtener el consentimiento.
El investigador recopilará datos relevantes, incluida la edad del paciente, el historial médico y quirúrgico y los datos relacionados con las medidas de resultado primarias y secundarias, que incluyen la duración de la operación, la pérdida de sangre intraoperatoria, las medidas de dolor posoperatorio y la duración de la hospitalización. estancia y costo.
Un estadístico calificado realizará cálculos de potencia y analizará los datos recopilados, observando las medidas de resultado mencionadas anteriormente.
La cirugía eléctrica se ha utilizado ampliamente en cirugía, especialmente en cirugía laparoscópica, y el uso de estas pinzas de electrocoagulación más nuevas que pueden sellar y cortar tejido de forma simultánea de manera hemostática nuevamente está bien establecida en cirugía laparoscópica, pero solo se introdujo más recientemente en procedimientos quirúrgicos abiertos. Hasta la fecha, a excepción de 1 estudio piloto, no existen ensayos controlados aleatorios que confirmen los beneficios propuestos de estos dispositivos más nuevos en la histerectomía abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Casey Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia
- Dandenong Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia
- Monash Medical Centre(Moorabin)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que ya esté en lista de espera en Southern Health para histerectomía abdominal con sospecha de patología benigna
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin consentimiento y/o con sospecha de patología maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de operación, Pérdida de sangre, Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria, Costo del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Electrocoag Forceps in TAH
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