- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00484835
Czy w przypadku całkowitej histerektomii brzusznej wymagane są szwy? Randomizowana próba kontrolna
Randomizowana próba kontrolna porównująca histerektomię przy użyciu kleszczyków do elektrokoagulacji z tradycyjną techniką zaciskania i szycia histerektomii brzusznej Richardsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentkom zarezerwowanym na całkowitą histerektomię brzuszną w Southern Health zostanie zaoferowany udział w badaniu i losowo przydzielone do dwóch grup: jedna poddana zabiegowi z użyciem kleszczyków gyrus i druga grupa z tradycyjną metodą zaciskowo-szywną. Każda pacjentka przed uzyskaniem zgody otrzyma szczegółowe informacje dotyczące badania zarówno w formie dokumentowej, jak i ustnej od lekarzy Ginekologów w poradni przed przyjęciem.
Badacz zbierze odpowiednie dane, w tym wiek pacjenta, historię medyczną i chirurgiczną oraz dane dotyczące zarówno pierwotnych, jak i drugorzędowych wskaźników wyniku, w tym długość operacji, śródoperacyjną utratę krwi, pomiary bólu pooperacyjnego, a także długość pobytu w szpitalu pobyt i koszt.
Wykwalifikowany statystyk wykona obliczenia mocy i przeanalizuje zebrane dane, patrząc na wspomniane powyżej miary wyników.
Chirurgia elektryczna była szeroko stosowana w chirurgii, zwłaszcza w chirurgii laparoskopowej, a użycie tych nowszych kleszczyków do elektrokoagulacji, które mogą jednocześnie hemostatycznie uszczelniać i ciąć tkankę, jest ponownie dobrze ugruntowane w chirurgii laparoskopowej, ale dopiero niedawno zostało wprowadzone do otwartych procedur chirurgicznych. Do tej pory, z wyjątkiem 1 badania pilotażowego, nie ma randomizowanych badań kontrolnych, które potwierdziłyby proponowane korzyści tych nowszych urządzeń w histerektomii brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Casey Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Dandenong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Monash Medical Centre(Moorabin)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda pacjentka znajdująca się już na liście oczekujących w Southern Health na histerektomię brzuszną z podejrzeniem łagodnej patologii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zgody i/lub z podejrzeniem patologii złośliwej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacji, Utrata krwi, Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu, Koszt zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Electrocoag Forceps in TAH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .