Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy w przypadku całkowitej histerektomii brzusznej wymagane są szwy? Randomizowana próba kontrolna

7 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Southern Health

Randomizowana próba kontrolna porównująca histerektomię przy użyciu kleszczyków do elektrokoagulacji z tradycyjną techniką zaciskania i szycia histerektomii brzusznej Richardsona

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​wykonanie całkowitej histerektomii brzusznej przy użyciu nowszych kleszczyków do elektrokoagulacji, w szczególności kleszczyków z otwartym zakrętem, zakrzywionych, w porównaniu z tradycyjną techniką zaciskowo-szywną, spowoduje skrócenie czasu operacji, śródoperacyjną utratę krwi, -ból operacyjny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjentkom zarezerwowanym na całkowitą histerektomię brzuszną w Southern Health zostanie zaoferowany udział w badaniu i losowo przydzielone do dwóch grup: jedna poddana zabiegowi z użyciem kleszczyków gyrus i druga grupa z tradycyjną metodą zaciskowo-szywną. Każda pacjentka przed uzyskaniem zgody otrzyma szczegółowe informacje dotyczące badania zarówno w formie dokumentowej, jak i ustnej od lekarzy Ginekologów w poradni przed przyjęciem.

Badacz zbierze odpowiednie dane, w tym wiek pacjenta, historię medyczną i chirurgiczną oraz dane dotyczące zarówno pierwotnych, jak i drugorzędowych wskaźników wyniku, w tym długość operacji, śródoperacyjną utratę krwi, pomiary bólu pooperacyjnego, a także długość pobytu w szpitalu pobyt i koszt.

Wykwalifikowany statystyk wykona obliczenia mocy i przeanalizuje zebrane dane, patrząc na wspomniane powyżej miary wyników.

Chirurgia elektryczna była szeroko stosowana w chirurgii, zwłaszcza w chirurgii laparoskopowej, a użycie tych nowszych kleszczyków do elektrokoagulacji, które mogą jednocześnie hemostatycznie uszczelniać i ciąć tkankę, jest ponownie dobrze ugruntowane w chirurgii laparoskopowej, ale dopiero niedawno zostało wprowadzone do otwartych procedur chirurgicznych. Do tej pory, z wyjątkiem 1 badania pilotażowego, nie ma randomizowanych badań kontrolnych, które potwierdziłyby proponowane korzyści tych nowszych urządzeń w histerektomii brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre(Moorabin)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda pacjentka znajdująca się już na liście oczekujących w Southern Health na histerektomię brzuszną z podejrzeniem łagodnej patologii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zgody i/lub z podejrzeniem patologii złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacji, Utrata krwi, Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu, Koszt zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj