Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sono necessarie suture nell'isterectomia addominale totale? Uno studio di controllo randomizzato

7 agosto 2007 aggiornato da: Southern Health

Studio di controllo randomizzato che confronta l'isterectomia con l'uso di pinze per elettrocoagulazione con la tradizionale tecnica di pinza e sutura dell'isterectomia addominale di Richardson

L'ipotesi di questo studio è che l'esecuzione di un'isterectomia addominale totale utilizzando le più recenti pinze per elettrocoagulazione, in particolare, le pinze a sigillo aperto a giro, curve, rispetto alla tradizionale tecnica di pinza e sutura si tradurrà in una riduzione del tempo operatorio, perdita di sangue intraoperatoria, post -dolore operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti prenotati per l'isterectomia addominale totale in Southern Health verrà offerta la partecipazione allo studio e randomizzati in due gruppi: un gruppo sottoposto alla procedura con la pinza gyrus e l'altro gruppo con il tradizionale metodo di pinza e sutura. Ogni paziente riceverà informazioni dettagliate sullo studio sia in forma di documento che verbalmente dai medici ginecologi nella clinica di pre-ricovero prima di ottenere il consenso.

Il ricercatore raccoglierà dati rilevanti tra cui l'età del paziente, la storia medica e chirurgica e i dati relativi alle misure di esito primario e secondario, che includono la durata dell'operazione, la perdita di sangue intraoperatoria, le misure del dolore postoperatorio e la durata dell'ospedale soggiorno e costo.

Uno statistico qualificato eseguirà calcoli di potenza e analizzerà i dati raccolti, osservando le misure di risultato sopra menzionate.

La chirurgia elettrica è stata ampiamente utilizzata in chirurgia, specialmente nella chirurgia laparoscopica, e l'uso di queste nuove pinze per elettrocoagulazione che possono simultaneamente sigillare emostaticamente e tagliare il tessuto è di nuovo ben consolidato nella chirurgia laparoscopica, ma introdotto solo più recentemente nelle procedure chirurgiche a cielo aperto. Ad oggi, ad eccezione di 1 studio pilota, non ci sono studi di controllo randomizzati che confermino i benefici proposti di questi nuovi dispositivi nell'isterectomia addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Casey Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre(Moorabin)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente già in lista d'attesa al Southern Health per isterectomia addominale con sospetta patologia benigna

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza consenso e/o con sospetta patologia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo operatorio, Perdita di sangue, Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera, Costo della procedura
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern Health

Collaboratori

Gyrus ACMI

Investigatori

  • Investigatore principale: Marziya Kadir, MBBS, Southern Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Electrocoag Forceps in TAH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi