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全腹子宫切除术需要缝合吗?随机对照试验

2007年8月7日 更新者:Southern Health

随机对照试验比较使用电凝钳进行子宫切除术与理查森腹部子宫切除术的传统钳夹和缝合技术

本研究的假设是,与传统的钳夹和缝合技术相比,使用较新的电凝钳(特别是弯曲的回开口密封钳)进行全腹子宫切除术将减少手术时间、术中失血、术后- 手术疼痛。

研究概览

详细说明

在 Southern Health 预约进行全腹子宫切除术的患者将被提供参与试验,并随机分为两组:一组使用回钳进行手术,另一组使用传统的钳夹和缝合方法。 在获得同意之前,每位患者都将以文件形式以及入院前诊所的妇科医生口头形式收到有关研究的详细信息。

研究人员将收集相关数据,包括患者年龄、医疗和手术史以及与主要和次要结果测量相关的数据,包括手术时间、术中失血量、术后疼痛测量以及住院时间住宿和费用。

合格的统计学家将执行功效计算并分析收集到的数据,并查看上述结果指标。

电外科手术已在外科手术中广泛使用,尤其是在腹腔镜手术中,并且这些可以同时止血密封和切割组织的新型电凝钳的使用在腹腔镜手术中再次得到广泛应用,但最近才被引入开放式外科手术。 迄今为止,除了 1 项试点研究外,没有随机对照试验证实这些新设备在经腹子宫切除术中的拟议益处。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • Casey Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • Dandenong Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • Monash Medical Centre(Moorabin)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 任何已经在 Southern Health 等待进行经腹子宫切除术且疑似良性病变的患者

排除标准:

  • 未经同意和/或疑似恶性病理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术时间、失血量、术后疼痛
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间、手术费用
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Marziya Kadir, MBBS、Southern Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

研究完成 (预期的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月8日

首次发布 (估计)

2007年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月7日

最后验证

2007年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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