유방암 생존자의 신체 활동, 염증, 피로 및 고통을 개선하는 하타 요가
유방암 생존자: 신체 활동, 염증, 피로 및 고통
근거: 요가는 여성 유방암 생존자의 염증, 피로 및 우울증을 개선할 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 Hatha 요가가 여성 유방암 생존자의 신체 활동, 염증, 피로 및 고통을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 요가 개입이 0-IIIa기 유방암 생존자인 여성의 대기자 명단 대조군에 비해 염증, 피로 및 우울 증상을 감소시키는지 확인합니다.
개요: 환자는 암의 병기(0기 대 I기 대 II기 및 IIIA기) 및 이전 방사선 요법(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다. 환자는 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군(대기자 통제): 환자는 일상적인 활동을 하도록 권장되지만 요가 연습이나 기타 관련 활동은 자제하도록 요청받습니다. 6개월의 관찰 기간 후 환자는 팔 II에 설명된 대로 요가 중재를 받습니다.
- 팔 II(요가 개입): 환자는 12주 동안 일주일에 두 번 1.5시간 동안 신체 자세와 호흡 조절 기술로 구성된 Hatha 요가 개입 세션에 참여합니다. 환자는 집에서 Hatha 요가를 연습하도록 권장됩니다. 환자는 집에서 하타 요가 연습에 대한 일일 일기를 작성하고 각 세션에서 제출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 0기-IIIA기 유방암 생존자
지난 36개월 이내에 암 치료 완료(타목시펜/아로마타제 억제제 제외)
- 이전 수술, 보조 요법 또는 방사선 요법 중 마지막으로 발생한 것이 최소 2개월
현재 요가를 하고 있지 않으며 다음 활동에 참여하지 않은 여성:
- 명상, 태극권 또는 관련 활동
- 지난 6개월 이내의 요가 또는 태극권
- 3개월 이상 요가 수업을 받거나 수련한 경우
- 일반적으로 주당 총 5시간 이상의 격렬한 신체 활동에 참여하는 여성은 자격이 없습니다.
- 염증성 유방암 없음
환자 특성:
포함 기준:
- 헤모글로빈 ≥ 10g/dL(헤모글로빈이 10g/dL 미만인 환자는 빈혈 치료 후 6주 내에 재검사를 받을 수 있으며 혈구 수가 회복되면 연구 참여가 허용됨)
- 요가 개입에 육체적으로 완전히 참여할 수 있음
제외 기준:
- 한 세션에서 바닥에서 2-3회 편안하게 오르내릴 수 없음
- 산소 사용이 필요한 호흡 문제
- 지팡이나 보행 보조기 없이 걷는 문제
- 관절의 움직임이 제한된 이전 무릎 또는 고관절 교체
- 뱃속에 편안하게 누울 수 없음
- 알코올 또는 약물 남용
다음 조건 중 하나에 대한 진단:
- 당뇨병
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 간 또는 신부전의 증거
- 증상이 있는 허혈성 심장병
- 중대한 시각 또는 청각 문제
- 정신 장애 또는 인지 장애
- 주목할 만한 심각한 심혈관 병력(예: 이전에 생명을 위협하는 비정상적인 심장 박동)
- 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염을 포함한 자가면역 및/또는 염증성 질환과 같은 면역 체계와 관련된 기타 의학적 상태
- 기저 또는 편평 세포 피부암을 제외한 유방암 또는 기타 암의 병력
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 주요 면역학적 결과를 초래하는 약물(예: 스테로이드)을 정기적으로 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I: 요가 요법
환자들은 12주 동안 매주 2회 90분 이상 Hatha 요가 세션에 참여합니다.
환자들은 또한 해당 월의 적절한 DVD/비디오 세그먼트를 사용하여 집에서 요가를 연습하도록 권장됩니다.
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환자는 요가 요법을 받게됩니다
다른 이름들:
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간섭 없음: Arm II: 대기자 명단
대기자 명단에 오른 여성들은 일상적인 활동을 계속하고 요가 수련을 시작하지 말라는 지시를 받았습니다.
최종 평가 후 요가 수업이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극된 ln(TNF-a)
기간: 치료 직후 및 치료 3개월 후
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로그 변환된 지질다당류(LPS) 자극 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)
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치료 직후 및 치료 3개월 후
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자극된 ln(IL-6)
기간: 치료 직후 및 치료 3개월 후
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log-transformed Lipopolysaccharide (LPS) 자극 Interleukin-6 (IL-6)
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치료 직후 및 치료 3개월 후
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자극된 ln(IL-1b)
기간: 치료 직후 및 치료 3개월 후
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log-transformed Lipopolysaccharide (LPS) 자극 Interleukin-1 beta (IL-1b)
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치료 직후 및 치료 3개월 후
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MFSI-SF 피로
기간: 치료 직후 및 치료 3개월 후
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30개 항목의 다차원 피로 증상 인벤토리-단편 양식(MFSI-SF)은 행동, 인지, 신체적, 정서적 피로 표현을 평가합니다. 항목은 지난 주 동안 각 진술이 응답자에게 얼마나 사실이었는지를 나타내는 5점 척도로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 심함). 총점은 일반, 신체적, 정서적, 정신적 피로를 측정하는 하위 척도에서 활력 척도를 뺀 값의 합계를 나타내며 가능한 점수 범위는 -24에서 96까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. |
치료 직후 및 치료 3개월 후
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활력, SF-36
기간: 치료 직후 및 치료 3개월 후
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SF-36(RAND 건강 조사)의 에너지/피로(활력) 척도는 지난 한 달 동안 피로감의 빈도에 초점을 맞춥니다. RAND SF-36 활력/활력 척도의 표준화 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 피로가 적음을 나타냅니다. |
치료 직후 및 치료 3개월 후
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CES-D
기간: 치료 직후 및 치료 3개월 후
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CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)는 4점 리커트 척도로 등급이 매겨진 우울증의 현재 증상을 측정하도록 고안된 자가 보고식 척도입니다. 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 우울 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다. |
치료 직후 및 치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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