Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hatha Joga w poprawie aktywności fizycznej, stanów zapalnych, zmęczenia i dystresu u osób, które przeżyły raka piersi

17 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osoby, które przeżyły raka piersi: aktywność fizyczna, stany zapalne, zmęczenie i stres

UZASADNIENIE: Joga może złagodzić stany zapalne, zmęczenie i depresję u kobiet, które przeżyły raka piersi.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze hatha joga działa na poprawę aktywności fizycznej, stanu zapalnego, zmęczenia i stresu u kobiet, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Aby ustalić, czy interwencja jogi zmniejszy stan zapalny, zmęczenie i objawy depresyjne w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących u kobiet, które przeżyły raka piersi w stadium 0-IIIa.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według stadium raka (stadium 0 vs stadium I vs stadium II i stadium IIIA) oraz wcześniejszej radioterapii (tak vs nie). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji.

  • Ramię I (kontrola z listy oczekujących): Pacjenci są zachęcani do wykonywania zwykłych czynności, ale proszeni są o powstrzymanie się od jakiejkolwiek praktyki jogi lub innych powiązanych czynności. Po sześciomiesięcznym okresie obserwacji pacjenci poddawani są interwencji jogi, jak opisano w ramieniu II.
  • Ramię II (interwencja jogi): Pacjenci uczestniczą w sesji interwencyjnej hatha jogi obejmującej pozycje ciała i techniki kontroli oddechu przez 1,5 godziny dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjentów zachęca się do praktykowania hatha jogi w domu. Pacjenci wypełniają dzienniki dotyczące domowych praktyk hatha jogi i przesyłają je na każdej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Osoba, która przeżyła raka piersi w stadium 0-IIIA

  • Ukończone leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 36 miesięcy (z wyjątkiem tamoksyfenu/inhibitorów aromatazy)

    • Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej operacji, leczenia uzupełniającego lub radioterapii, w zależności od tego, co miało miejsce jako ostatnie

  • Kobiety, które obecnie nie praktykują jogi i nie brały udziału w żadnej z następujących czynności:

    • Medytacja, tai chi lub podobne zajęcia
    • Joga lub tai chi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Miał zajęcia lub ćwiczył jogę przez ponad 3 miesiące
  • Kobiety, które zazwyczaj wykonują łącznie 5 lub więcej godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, nie kwalifikują się
  • Brak zapalnego raka piersi

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Kryteria przyjęcia:

  • Hemoglobina ≥ 10 g/dl (pacjenci z hemoglobiną < 10 g/dl mogą być ponownie badani po 6 tygodniach od leczenia niedokrwistości i dopuszczeni do udziału w badaniu, jeśli morfologia krwi się poprawi)
  • Fizycznie zdolny do pełnego uczestnictwa w interwencji jogi

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wygodnego wstawania i schodzenia z podłogi 2-3 razy podczas sesji
  • Problemy z oddychaniem wymagające użycia tlenu
  • Problemy z chodzeniem bez laski lub pomocy chodzika
  • Wcześniejsza wymiana stawu kolanowego lub biodrowego z ograniczonym ruchem w stawie
  • Niemożność wygodnego leżenia na brzuchu
  • Alkohol lub nadużywanie narkotyków

  • Diagnoza jednego z następujących stanów:

    • Cukrzyca
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • Niekontrolowane nadciśnienie
    • Dowody na niewydolność wątroby lub nerek
    • Objawowa choroba niedokrwienna serca
    • Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem
    • Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych
    • Znaczący poważny wywiad sercowo-naczyniowy (np. wcześniejsze zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca)
    • Inne schorzenia związane z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne i/lub zapalne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Historia raka piersi lub innego raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak regularnego stosowania leków o poważnych konsekwencjach immunologicznych (np. sterydów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I: Terapia jogą
Pacjenci uczestniczą w sesji hatha jogi trwającej ponad 90 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci są również zachęcani do ćwiczenia jogi w domu przy użyciu odpowiednich segmentów DVD/wideo na dany miesiąc.
Procedura: Terapia jogą
Pacjenci będą poddani terapii jogi
Inne nazwy:
  • Joga
Brak interwencji: Ramię II: Lista oczekujących
Kobietom z listy oczekujących powiedziano, aby kontynuowały wykonywanie swoich zwykłych czynności i powstrzymały się od rozpoczynania jakiejkolwiek praktyki jogi. Po ostatecznej ocenie zaproponowano im zajęcia z jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stymulowany ln (TNF-a)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
log-transformowany lipopolisacharyd (LPS) stymulowany czynnikiem martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa)
Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Stymulowany ln (IL-6)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
log-transformowany lipopolisacharyd (LPS) stymulowany interleukina-6 (IL-6)
Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Stymulowana ln (IL-1b)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
log-transformowany lipopolisacharyd (LPS) stymulowany interleukiną-1 beta (IL-1b)
Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Zmęczenie MFSI-SF
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

30-itemowy Wielowymiarowy Inwentarz Objawów Zmęczenia – Skrócony formularz (MFSI-SF) ocenia behawioralne, poznawcze, fizyczne i afektywne przejawy zmęczenia.

Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali wskazującej, jak prawdziwe było każde stwierdzenie dla respondenta w ciągu ostatniego tygodnia (0=wcale; 4=bardzo). Wynik całkowity reprezentuje sumę podskal mierzących zmęczenie ogólne, fizyczne, emocjonalne i psychiczne, pomniejszoną o skalę wigoru, dając możliwy zakres wyników od -24 do 96, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zmęczenie.
Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Witalność, SF-36
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Skala energii/zmęczenia (witalności) SF-36 (RAND Health Survey) koncentruje się na częstotliwości odczuwania zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Standaryzowane wyniki w skali wigoru/witalności RAND SF-36 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
CES-D
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D) to samoopisowa skala przeznaczona do pomiaru aktualnych objawów depresji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta.

Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość występowania objawów depresyjnych.
Bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-06137
  • NCI-2012-00564 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA126857 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia jogą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj