Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хатха-йога в улучшении физической активности, воспаления, усталости и стресса у выживших после рака молочной железы

17 апреля 2014 г. обновлено: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Выжившие после рака молочной железы: физическая активность, воспаление, усталость и стресс

ОБОСНОВАНИЕ: Йога может уменьшить воспаление, усталость и депрессию у женщин, перенесших рак молочной железы.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо работает хатха-йога в улучшении физической активности, уменьшении воспалений, усталости и дистресса у женщин, перенесших рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить, уменьшит ли вмешательство йоги воспаление, усталость и симптомы депрессии по сравнению с контрольной группой из списка ожидания у женщин, перенесших рак молочной железы стадии 0-IIIa.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии со стадией рака (стадия 0, стадия I, стадия II и стадия IIIA) и предшествующей лучевой терапией (да или нет). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп вмешательства.

  • Группа I (контрольный лист ожидания): пациентов поощряют к обычным занятиям, но просят воздержаться от какой-либо практики йоги или другой связанной с ней деятельности. После шестимесячного периода наблюдения пациенты проходят курс йоги, как описано в группе II.
  • Группа II (вмешательство йоги): пациенты участвуют в сеансе вмешательства хатха-йоги, включающем позы тела и методы контроля дыхания в течение 1,5 часов два раза в неделю в течение 12 недель. Пациентам рекомендуется заниматься хатха-йогой дома. Пациенты заполняют ежедневные дневники домашних практик хатха-йоги и представляют их на каждом занятии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Выживший после рака молочной железы стадии 0-IIIA

  • Завершенное лечение рака в течение последних 36 месяцев (за исключением тамоксифена/ингибиторов ароматазы)

    • Не менее 2 месяцев после предыдущей операции, адъювантной терапии или лучевой терапии, в зависимости от того, что произошло последним

  • Женщины, которые в настоящее время не практикуют йогу и не участвовали ни в одном из следующих мероприятий:

    • Медитация, тай-чи или подобные занятия
    • Йога или тай-чи в течение последних 6 месяцев
    • Занимались или занимались йогой более 3 месяцев
  • Женщины, которые обычно занимаются интенсивной физической активностью 5 или более часов в неделю, не имеют права.
  • Нет воспалительного рака молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Критерии включения:

  • Гемоглобин ≥ 10 г/дл (пациенты с гемоглобином < 10 г/дл могут быть повторно обследованы через 6 недель после лечения анемии и допущены к участию в исследовании, если показатели крови восстановятся)
  • Физически способен в полной мере участвовать в занятиях йогой

Критерий исключения:

  • Невозможность комфортно вставать и опускаться с пола 2-3 раза за сеанс
  • Проблемы с дыханием, требующие использования кислорода
  • Проблемы с ходьбой без трости или ходунков
  • Предшествующая замена коленного или тазобедренного сустава с ограничением движений в суставе
  • Невозможность удобно лежать на животе
  • Алкоголь или злоупотребление наркотиками

  • Диагностика любого из следующих состояний:

    • Диабет
    • Хроническая обструктивная болезнь легких
    • Неконтролируемая гипертензия
    • Признаки печеночной или почечной недостаточности
    • Симптоматическая ишемическая болезнь сердца
    • Значительные проблемы со зрением или слухом
    • Психическое расстройство или когнитивные нарушения
    • Известный серьезный сердечно-сосудистый анамнез (например, предшествующие опасные для жизни нарушения сердечного ритма)
    • Другие медицинские состояния, затрагивающие иммунную систему, такие как аутоиммунные и/или воспалительные заболевания, включая ревматоидный артрит и язвенный колит.
  • История рака молочной железы или любого другого рака, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Отсутствие регулярного приема лекарств с серьезными иммунологическими последствиями (например, стероидов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I: йогатерапия
Пациенты участвуют в занятиях хатха-йогой более 90 минут два раза в неделю в течение 12 недель. Пациентам также рекомендуется заниматься йогой дома, используя соответствующие фрагменты DVD/видео в течение месяца.
Процедура: Йога-терапия
Пациенты пройдут курс йогатерапии
Другие имена:
  • Йога
Без вмешательства: Рука II: Лист ожидания
Женщинам из списка ожидания было приказано продолжать заниматься своими обычными делами и воздерживаться от начала какой-либо практики йоги. После окончательной оценки им были предложены занятия йогой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулированный ln (TNF-a)
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
логарифмически преобразованный липополисахарид (ЛПС), стимулированный фактором некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)
Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
Стимулированный ин (ИЛ-6)
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
логарифмически преобразованный липополисахарид (LPS), стимулированный интерлейкином-6 (IL-6)
Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
Стимулированный ln (IL-1b)
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
логарифмически преобразованный липополисахарид (LPS), стимулированный интерлейкином-1 бета (IL-1b)
Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
МФСИ-СФ Усталость
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения

Краткая форма многомерной инвентаризации симптомов усталости, состоящая из 30 пунктов (MFSI-SF), оценивает поведенческие, когнитивные, физические и аффективные проявления усталости.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, указывающей, насколько верным было каждое утверждение для респондента в течение последней недели (0 = совсем нет; 4 = в высшей степени). Общий балл представляет собой сумму подшкал, измеряющих общую, физическую, эмоциональную и умственную усталость, за вычетом шкалы энергичности, что обеспечивает возможный диапазон баллов от -24 до 96, причем более высокие баллы указывают на большую усталость.
Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
Живучесть, СФ-36
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения

Шкала энергии/усталости (жизненная сила) SF-36 (RAND Health Survey) фокусируется на частоте чувства усталости за последний месяц.

Стандартизированные баллы по шкале бодрости/жизненных сил RAND SF-36 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения
КЕС-Д
Временное ограничение: Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения

Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения текущих симптомов депрессии, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта.

Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту депрессивных симптомов.
Сразу после лечения и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Janice Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-06137
  • NCI-2012-00564 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA126857 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йога-терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться