乳がんサバイバーの身体活動、炎症、疲労、苦痛を改善するハタヨガ
乳がんサバイバー：身体活動、炎症、疲労、苦痛
理論的根拠: ヨガは女性乳がんサバイバーの炎症、疲労、うつ病を改善する可能性があります。
目的: この無作為化臨床試験では、ハタヨガが女性の乳がん生存者の身体活動、炎症、疲労、および苦痛の改善にどの程度効果があるかを研究しています.
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- ステージ0～IIIaの乳癌サバイバーである女性の待機リストのコントロールと比較して、ヨガの介入が炎症、疲労、および抑うつ症状を軽減するかどうかを判断すること。
概要: 患者は、がんの病期 (ステージ 0、ステージ I、ステージ II、ステージ IIIA) および以前の放射線療法 (はい vs いいえ) に従って層別化されています。 患者は 2 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I (待機リスト コントロール): 患者は通常の活動を行うことが奨励されますが、ヨガの練習やその他の関連する活動は控えるよう求められます。 6 か月の観察期間の後、アーム II で説明されているように、患者はヨガの介入を受けます。
- アーム II (ヨガの介入): 患者は、12 週間、週 2 回、1.5 時間、体の姿勢と呼吸制御のテクニックを含むハタ ヨガの介入セッションに参加します。 患者は自宅でハタヨガを練習することをお勧めします。 患者は、自宅でのハタヨガの実践について毎日日記をつけ、セッションごとに提出します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
- ステージ0～IIIAの乳がんサバイバー
-過去36か月以内にがん治療を完了した（タモキシフェン/アロマターゼ阻害剤を除く）
- 前回の手術、補助療法、または放射線療法のいずれか最後に行われた方から少なくとも 2 か月
現在ヨガを練習しておらず、以下の活動のいずれにも参加していない女性:
- 瞑想、太極拳、または関連する活動
- 過去6ヶ月以内のヨガまたは太極拳
- 3ヶ月以上ヨガのクラスや練習をした
- 通常、週に合計 5 時間以上の激しい身体活動を行う女性は対象外です
- 炎症性乳がんではない
患者の特徴:
包含基準:
- -ヘモグロビン≥10 g / dL（ヘモグロビンが10 g / dL未満の患者は、貧血の治療後6週間で再検査され、血球数が回復した場合に研究に参加することが許可されます）
- ヨガの介入に身体的に完全に参加できる
除外基準:
- 1 回のセッションで 2 ～ 3 回、床から楽に起き上がることができない
- 酸素の使用を必要とする呼吸の問題
- 杖や歩行器の補助なしで歩くのに問題がある
- 関節の動きが制限された以前の膝または股関節置換術
- うつ伏せで快適に横になれない
- アルコール、または薬物乱用
次のいずれかの状態の診断:
- 糖尿病
- 慢性閉塞性肺疾患
- コントロールされていない高血圧
- 肝不全または腎不全の証拠
- 症候性虚血性心疾患
- 重大な視覚または聴覚の問題
- 精神障害または認知障害
- -顕著な重篤な心血管病歴（例えば、以前の生命を脅かす異常な心拍リズム）
- 関節リウマチや潰瘍性大腸炎などの自己免疫疾患や炎症性疾患など、免疫系に関連するその他の病状
- -乳癌またはその他の癌の病歴（基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除く）
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
- 免疫学的に重大な結果をもたらす薬物（ステロイドなど）を定期的に使用していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I: ヨガセラピー
患者は、週に 2 回、12 週間にわたって 90 分間のハタ ヨガ セッションに参加します。
患者は、その月の適切な DVD/ビデオ セグメントを使用して、自宅でヨガを練習することも奨励されます。
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患者はヨガ療法を受けます
他の名前：
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介入なし：アーム II: 待機リスト
待機リストに登録された女性は、通常の活動を継続し、ヨガの練習を開始することを控えるように言われました.
最終評価の後、彼らはヨガのクラスを提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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刺激されたln (TNF-α)
時間枠：治療直後と治療後3ヶ月
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対数変換されたリポ多糖 (LPS) は、腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-アルファ) を刺激しました
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治療直後と治療後3ヶ月
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刺激されたln (IL-6)
時間枠：治療直後と治療後3ヶ月
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対数変換されたリポ多糖 (LPS) は、インターロイキン-6 (IL-6) を刺激しました
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治療直後と治療後3ヶ月
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刺激されたln (IL-1b)
時間枠：治療直後と治療後3ヶ月
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対数変換されたリポ多糖 (LPS) は、インターロイキン-1 ベータ (IL-1b) を刺激しました
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治療直後と治療後3ヶ月
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MFSI-SF疲労
時間枠：治療直後と治療後3ヶ月
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30 項目の多次元疲労症状インベントリー - ショート フォーム (MFSI-SF) は、疲労の行動、認知、身体、および感情的な表現を評価します。 項目は、回答者が前の 1 週間にどの程度当てはまったかを示す 5 段階で評価されます (0 = まったく当てはまらない、4 = 非常に当てはまる)。 合計スコアは、一般的、身体的、感情的、および精神的疲労を測定するサブスケールの合計から活力スケールを差し引いたものであり、-24 から 96 までのスコアの範囲を提供し、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。 |
治療直後と治療後3ヶ月
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バイタリティ SF-36
時間枠：治療直後と治療後3ヶ月
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SF-36 (ランド健康調査) のエネルギー/疲労 (活力) スケールは、先月の疲労感の頻度に焦点を当てています。 RAND SF-36 活力/活力スケールの標準化されたスコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど疲労が少ないことを示します。 |
治療直後と治療後3ヶ月
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CES-D
時間枠：治療直後と治療後3ヶ月
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) は、現在のうつ病の症状を 4 段階のリッカート スケールで評価するように設計された自己申告型の尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状の頻度が高いことを示します。 |
治療直後と治療後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Janice Kiecolt-Glaser, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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