소변 프로스타글란딘 E 대사물(PGE-M), 프로스타글란딘 E2(PGE2)의 대사물: 크론병 활동의 새로운 바이오마커
2017년 4월 30일 업데이트: David Schwartz, Vanderbilt University Medical Center
PGE2의 대사산물인 소변 PGE-M: 크론병 활동의 새로운 바이오마커
이 연구의 목적은 소변 PGE-M 수치가 크론병 활성과 상관관계가 있는지 확인하고 소변 PGE-M이 C-반응성 단백질(CRP) 및 분변 칼프로텍틴과 같은 질병 활성의 다른 비침습적 바이오마커와 얼마나 잘 상관되는지 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
크론병 활성도에 대한 이용 가능한 임상 측정은 기능적 증상에 의해 과도하게 영향을 받을 수 있습니다. 임상 시험에서 위약 반응률이 높습니다. 적혈구 침강 속도, C-반응성 단백질 및 분변 칼프로텍틴을 포함하는 염증성 장 질환(IBD) 질병 활동을 평가하기 위해 현재 여러 비침습적 바이오마커를 사용할 수 있습니다. 이러한 마커는 어느 정도 가능성이 있지만 성능은 이상적이지 않습니다. 크론병에 대한 간단하고 비침습적인 생물학적 측정이 필요합니다.
Cyclooxygenase-2(COX-2)는 프로스타글란딘 E2(PGE2) 합성에 관여하며 상피 염증 상태 및 일부 암에서 발현됩니다. 우리는 PGE2, PGE-M의 주요 소변 대사 산물을 정량화하는 분석법을 개발했습니다. PGE-M은 이전에 대조군에 비해 진행성 결장직장 신생물 환자의 소변에서 증가하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2285
- GI Clinical Research; Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 외래
- 크론병 진단 확정
- 정보에 입각한 동의 획득
- 혈액, 소변 및 대변 샘플 제공 가능
- 일상적인 크론병 치료의 일환으로 진단 대장내시경 검사를 기꺼이 받음
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 궤양성 대장염
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
분변 칼프로텍틴 및 소변 PGE-M 수치는 모든 참가자에게 테스트됩니다.
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소변 PGE-M 및 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치와 비교하여 얻은 분변 칼프로텍틴 수치.
요중 PGE-M 수치를 얻어 분변 칼프로텍틴 및 혈청 CRP 수치와 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PGE-M 수치에 대한 소변
기간: 대장내시경 시술 당일
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대장내시경 시술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP) 수치에 대한 혈액
기간: 1일차
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1일차
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대변 칼프로텍틴용 대변
기간: 대장내시경 검사 전(장 준비 시작 전)
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대장내시경 검사 전(장 준비 시작 전)
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질병 활성 평가를 위한 일상적인 대장내시경 검사
기간: 동의 후 1~3주
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동의 후 1~3주
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Harvey-Bradshaw 지수 질병 활성도 점수
기간: 대장내시경 시술 당일
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대장내시경 시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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