Metabolit prostaglandyny E w moczu (PGE-M), metabolit prostaglandyny E2 (PGE2): nowy biomarker aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
PGE-M w moczu, metabolit PGE2: nowy biomarker aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na dostępne miary kliniczne aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna mogą nadmiernie wpływać objawy czynnościowe. Wskaźniki odpowiedzi na placebo w badaniach klinicznych są wysokie. Obecnie dostępnych jest kilka nieinwazyjnych biomarkerów do oceny aktywności choroby zapalnej jelit (IBD), w tym szybkość sedymentacji erytrocytów, białko C-reaktywne i kalprotektyna w kale. Chociaż te markery są obiecujące, ich wydajność jest daleka od ideału. Potrzebny jest prosty, nieinwazyjny, biologiczny pomiar choroby Leśniowskiego-Crohna.
Cyklooksygenaza-2 (COX-2) bierze udział w syntezie prostaglandyny E2 (PGE2) i ulega ekspresji w nabłonkowych stanach zapalnych i niektórych nowotworach. Opracowaliśmy test do ilościowego określenia głównego metabolitu PGE2 w moczu, PGE-M. Wcześniej wykazano, że poziom PGE-M jest podwyższony w moczu pacjentów z zaawansowaną neoplazją jelita grubego w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2285
- GI Clinical Research; Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ambulatoryjny mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Potwierdzona diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna
- Uzyskano świadomą zgodę
- Potrafi oddać próbki krwi, moczu i kału
- Chęć poddania się kolonoskopii diagnostycznej w ramach rutynowej opieki nad chorobą Leśniowskiego-Crohna
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Poziomy kalprotektyny w kale i PGE-M w moczu będą badane u wszystkich uczestników.
|
Otrzymano poziomy kalprotektyny w kale i porównano je z poziomami PGE-M w moczu i białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy.
Otrzymano poziom PGE-M w moczu i porównano z poziomem kalprotektyny w kale i CRP w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mocz na poziom PGE-M
Ramy czasowe: Dzień zabiegu kolonoskopii
|
Dzień zabiegu kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krew na poziom białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Kał na kalprotektynę w kale
Ramy czasowe: Przed zabiegiem kolonoskopii (przed rozpoczęciem przygotowania jelita)
|
Przed zabiegiem kolonoskopii (przed rozpoczęciem przygotowania jelita)
|
|
Rutynowa kolonoskopia w celu oceny aktywności choroby
Ramy czasowe: 1-3 tygodnie od zgody
|
1-3 tygodnie od zgody
|
|
Wskaźnik aktywności choroby wg Harveya-Bradshawa
Ramy czasowe: Dzień zabiegu kolonoskopii
|
Dzień zabiegu kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urinary PGE-M CD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .