Virtsan prostaglandiini E -metaboliitti (PGE-M), prostaglandiini E2:n metaboliitti (PGE2): uusi Crohnin taudin aktiivisuuden biomarkkeri
Virtsan PGE-M, PGE2:n metaboliitti: Crohnin taudin aktiivisuuden uusi biomarkkeri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnalliset oireet voivat liikaa vaikuttaa Crohnin taudin aktiivisuuden kliinisiin mittareihin. Lumevasteprosentti kliinisissä tutkimuksissa on korkea. Tällä hetkellä on saatavilla useita ei-invasiivisia biomarkkereita tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aktiivisuuden arvioimiseksi, mukaan lukien punasolujen sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini ja ulosteen kalprotektiini. Vaikka nämä merkit lupaavat jonkin verran, niiden suorituskyky on vähemmän kuin ihanteellinen. Tarvitaan yksinkertainen, ei-invasiivinen, biologinen Crohnin taudin mitta.
Syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) osallistuu prostaglandiini E2:n (PGE2) synteesiin ja ilmentyy epiteelin tulehdustiloissa ja joissakin syövissä. Olemme kehittäneet määrityksen PGE2:n tärkeimmän virtsan metaboliitin, PGE-M:n, kvantifioimiseksi. PGE-M:n on aiemmin osoitettu olevan kohonnut virtsassa potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalinen neoplasia verrattuna kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2285
- GI Clinical Research; Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoidon 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- Crohnin taudin vahvistettu diagnoosi
- Tietoinen suostumus saatu
- Pystyy antamaan veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä
- Halukas käymään diagnostisessa kolonoskopiassa osana Crohnin taudin rutiinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Ulosteen kalprotektiini ja virtsan PGE-M-tasot testataan kaikille osallistujille.
|
Ulosteen kalprotektiinitasot mitattiin ja verrattiin virtsan PGE-M- ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoihin.
Virtsan PGE-M-taso saatu ja verrattu ulosteen kalprotektiini- ja seerumin CRP-tasoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsa PGE-M-tasoille
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
|
Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veri C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasolle
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Uloste ulosteen kalprotektiinille
Aikaikkuna: Ennen kolonoskopiaa (ennen suolen valmistelun aloittamista)
|
Ennen kolonoskopiaa (ennen suolen valmistelun aloittamista)
|
|
Rutiinikolonoskopia taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa suostumuksesta
|
1-3 viikkoa suostumuksesta
|
|
Harvey-Bradshaw-indeksin taudin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
|
Kolonoskopiatoimenpiteen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Urinary PGE-M CD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .