Metabolita urinario della prostaglandina E (PGE-M), un metabolita della prostaglandina E2 (PGE2): un nuovo biomarcatore dell'attività della malattia di Crohn
PGE-M urinario, un metabolita della PGE2: un nuovo biomarcatore dell'attività della malattia di Crohn
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misure cliniche disponibili dell'attività della malattia di Crohn possono essere eccessivamente influenzate dai sintomi funzionali. I tassi di risposta al placebo negli studi clinici sono alti. Sono attualmente disponibili diversi biomarcatori non invasivi per valutare l'attività della malattia infiammatoria intestinale (IBD), tra cui la velocità di eritrosedimentazione, la proteina C-reattiva e la calprotectina fecale. Sebbene questi marcatori siano promettenti, le loro prestazioni sono tutt'altro che ideali. Quello che serve è una misura biologica semplice, non invasiva della malattia di Crohn.
La cicloossigenasi-2 (COX-2) è coinvolta nella sintesi delle prostaglandine E2 (PGE2) ed è espressa nelle condizioni infiammatorie epiteliali e in alcuni tipi di cancro. Abbiamo sviluppato un test per quantificare il principale metabolita urinario di PGE2, PGE-M. È stato precedentemente dimostrato che la PGE-M è elevata nelle urine di pazienti con neoplasia colorettale avanzata rispetto ai controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-2285
- GI Clinical Research; Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriale maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi confermata della malattia di Crohn
- Consenso informato ottenuto
- In grado di fornire campioni di sangue, urina e feci
- Disposto a sottoporsi a una colonscopia diagnostica come parte della cura di routine della malattia di Crohn
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Colite ulcerosa
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Calprotectina fecale e livelli urinari di PGE-M saranno testati su tutti i partecipanti.
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Livelli di calprotectina fecale ottenuti e confrontati con i livelli urinari di PGE-M e proteina C-reattiva (PCR) sierica.
Livello urinario di PGE-M ottenuto e confrontato con calprotectina fecale e livelli sierici di CRP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Urina per i livelli di PGE-M
Lasso di tempo: Giorno della procedura di colonscopia
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Giorno della procedura di colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sangue per i livelli di proteina C-reattiva (CRP).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Feci per calprotectina fecale
Lasso di tempo: Prima della procedura di colonscopia (prima di iniziare la preparazione intestinale)
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Prima della procedura di colonscopia (prima di iniziare la preparazione intestinale)
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Colonscopia di routine per la valutazione dell'attività della malattia
Lasso di tempo: 1-3 settimane dal consenso
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1-3 settimane dal consenso
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Punteggio di attività della malattia dell'indice di Harvey-Bradshaw
Lasso di tempo: Giorno della procedura di colonscopia
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Giorno della procedura di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A. Schwartz, MD, Vanderbilt University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urinary PGE-M CD
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