덴마크 폐암 검진 시험(DLCST) (DLCST)
2007년 7월 5일 업데이트: Danish Lung Cancer Group
폐암 검진. 저선량 CT 스캐닝의 무작위 통제 시험.
이 시험은 50세에서 70세 사이의 4,104명의 흡연자와 이전 흡연자를 대상으로 폐암에 대한 연간 CT 선별검사와 선별검사를 실시하지 않는 것을 비교하는 무작위 시험입니다.
목표는 다음과 같습니다. 1) 연간 CT 검사가 폐암 사망률을 20% 이상 줄일 수 있는지 평가(네덜란드의 NELSON 시험과 공동으로, 2) 위양성 진단의 영향을 포함하여 검사의 심리적 효과를 평가하고, 3) 흡연 행동에 대한 가능한 영향을 평가합니다.
이 실험은 덴마크 내무부와 보건부가 전적으로 자금을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 연간 저선량 CT 스캔 또는 스크리닝 없음을 비교하는 병행 무작위 통제 시험입니다. 4000명의 흡연자와 이전 흡연자를 등록할 예정이며 연구는 5년 동안 지속되도록 예정되어 있습니다.
또한 다음과 같은 조사가 수행됩니다. 위양성 진단을 받은 등록된 참가자의 전향적이고 종단적인 설문 조사 평가. 설문지는 위양성 진단을 받은 결과에 초점을 맞출 것입니다. 위양성 진단을 받은 등록된 피험자의 답변은 자신의 "기준선" 응답과 비교되고 자신의 저선량 CT 스캔에서 부정적인 결과를 받은 피험자의 답변과 비교됩니다. 모든 참가자는 매년 흡연 습관에 대해 질문을 받습니다. 그리고 금연에 대한 폐암 검진 프로토콜 참여가 금연에 미치는 영향을 평가하기 위해 흡연을 자제하도록 권고받을 것입니다.
폐암 스크리닝의 사회경제적 결과는 비용과 이익의 종적 등록(예: 이환율, 입원, GP 상담 등
폐암 검사 시 PET 스캔의 가치를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, DK-2900
- Lung Screening Clinic, Gentofte University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연 노출 > 20갑년
- 10년 미만 금연
- 치료를 받기에 적합
- 폐 기능 검사 > 예상(FEV1)의 30%
제외 기준:
- 체중 > 130kg
- 폐암, 유방암, 흑색종 또는 고신종에 대한 정식 치료.
- 기대 수명이 10년 미만인 심각한 동반 질환.
- 지난 5년 이내에 다른 악성 질환에 대한 치료를 받은 자.
- 지난 2년 이내의 폐결핵 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 사망률
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 발병률 및 병기분포
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesper H Pedersen, MD, Dr.Sci, Gentofte University Hospital, Hellerup, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rasmussen JF, Siersma V, Malmqvist J, Brodersen J. Psychosocial consequences of false positives in the Danish Lung Cancer CT Screening Trial: a nested matched cohort study. BMJ Open. 2020 Jun 4;10(6):e034682. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034682.
- Malmqvist J, Siersma V, Thorsen H, Heleno B, Rasmussen JF, Brodersen J. Did psychosocial status, sociodemographics and smoking status affect non-attendance in control participants in the Danish Lung Cancer Screening Trial? A nested observational study. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e030871. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030871.
- Jensen MD, Siersma V, Rasmussen JF, Brodersen J. Direct and indirect healthcare costs of lung cancer CT screening in Denmark: a registry study. BMJ Open. 2020 Jan 21;10(1):e031768. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031768.
- Wille MM, Dirksen A, Ashraf H, Saghir Z, Bach KS, Brodersen J, Clementsen PF, Hansen H, Larsen KR, Mortensen J, Rasmussen JF, Seersholm N, Skov BG, Thomsen LH, Tonnesen P, Pedersen JH. Results of the Randomized Danish Lung Cancer Screening Trial with Focus on High-Risk Profiling. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Mar 1;193(5):542-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1040OC.
- Winkler Wille MM, van Riel SJ, Saghir Z, Dirksen A, Pedersen JH, Jacobs C, Thomsen LH, Scholten ET, Skovgaard LT, van Ginneken B. Predictive Accuracy of the PanCan Lung Cancer Risk Prediction Model -External Validation based on CT from the Danish Lung Cancer Screening Trial. Eur Radiol. 2015 Oct;25(10):3093-9. doi: 10.1007/s00330-015-3689-0. Epub 2015 Mar 13.
- Rasmussen JF, Siersma V, Pedersen JH, Brodersen J. Psychosocial consequences in the Danish randomised controlled lung cancer screening trial (DLCST). Lung Cancer. 2015 Jan;87(1):65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Ashraf H, Saghir Z, Dirksen A, Pedersen JH, Thomsen LH, Dossing M, Tonnesen P. Smoking habits in the randomised Danish Lung Cancer Screening Trial with low-dose CT: final results after a 5-year screening programme. Thorax. 2014 Jun;69(6):574-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203849. Epub 2014 Jan 17.
- Thomsen LH, Dirksen A, Shaker SB, Skovgaard LT, Dahlback M, Pedersen JH. Analysis of FEV1 decline in relatively healthy heavy smokers: implications of expressing changes in FEV1 in relative terms. COPD. 2014 Feb;11(1):96-104. doi: 10.3109/15412555.2013.830096. Epub 2013 Oct 10.
- Rasmussen T, Frestad D, Kober L, Pedersen JH, Thomsen LH, Dirksen A, Kofoed KF. Development and progression of coronary artery calcification in long-term smokers: adverse effects of continued smoking. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 16;62(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.013. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Kaerlev L, Iachina M, Pedersen JH, Green A, Norgard BM. CT-Screening for lung cancer does not increase the use of anxiolytic or antidepressant medication. BMC Cancer. 2012 May 23;12:188. doi: 10.1186/1471-2407-12-188.
- Saghir Z, Ashraf H, Dirksen A, Brodersen J, Pedersen JH. Contamination during 4 years of annual CT screening in the Danish Lung Cancer Screening Trial (DLCST). Lung Cancer. 2011 Mar;71(3):323-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.06.006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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