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Dänische Lungenkrebs-Screening-Studie (DLCST) (DLCST)

5. Juli 2007 aktualisiert von: Danish Lung Cancer Group

Screening auf Lungenkrebs. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Niedrigdosis-CT-Scannen.

Die Studie ist eine randomisierte Studie, die das jährliche CT-Screening auf Lungenkrebs mit keinem Screening bei 4104 Rauchern und ehemaligen Rauchern im Alter zwischen 50 und 70 Jahren vergleicht. Die Ziele sind: 1) zu bewerten, ob das jährliche CT-Screening die Lungenkrebsmortalität um mehr als 20 % senken kann (in Zusammenarbeit mit der NELSON-Studie in den Niederlanden, 2) die psychologischen Auswirkungen des Screenings einschließlich der Auswirkungen falsch positiver Diagnosen zu bewerten, und 3) um mögliche Auswirkungen auf das Rauchverhalten zu bewerten. Die Studie wird vollständig vom dänischen Ministerium für Inneres und Gesundheit finanziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Parallelstudie, die entweder einen jährlichen CT-Scan mit niedriger Dosis oder kein Screening vergleicht. Es ist geplant, 4000 Raucher und ehemalige Raucher aufzunehmen, und die Studie soll 5 Jahre dauern, d. h. auf ein anfängliches (Prävalenz-) Screening folgen 4 jährliche (Inzidenz-) Screenings.

Darüber hinaus werden folgende Untersuchungen durchgeführt: Eine prospektive Längsschnitt-Fragebogenauswertung von eingeschriebenen Teilnehmern, die eine falsch positive Diagnose erhalten haben. Der Fragebogen konzentriert sich auf die Folgen einer falsch positiven Diagnose. Antworten von eingeschriebenen Probanden, die eine falsch positive Diagnose erhalten haben, werden mit ihren eigenen „Baseline“-Antworten verglichen, und Antworten von Probanden, die ein negatives Ergebnis ihrer eigenen Niedrigdosis-CT-Scans erhalten haben. Alle Teilnehmer werden jährlich zu ihren Rauchgewohnheiten befragt. ihre Motivation zur Raucherentwöhnung und wird geraten, das Rauchen aufzugeben, um die Wirkung der Teilnahme an einem Screening-Protokoll für Lungenkrebs auf die Raucherentwöhnung zu beurteilen.

Die sozioökonomischen Folgen des Lungenkrebsscreenings werden durch Längsschnitterfassung von Kosten und Nutzen (z. Morbidität, Krankenhausaufenthalt, Arztbesuche etc.

Bewerten Sie den Wert der PET-Untersuchung beim Screening auf Lungenkrebs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, DK-2900
        • Lung Screening Clinic, Gentofte University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucherbelastung > 20 Packungsjahre
  • Beenden Sie das Rauchen < 10 Jahre
  • Geeignet für eine Behandlung
  • Lungenfunktionstest > 30 % des Erwartungswertes (FEV1)

Ausschlusskriterien:

  • Körpergewicht > 130 kg
  • Formely behandelt für Lungenkrebs, Brustkrebs, Melanom oder Hypernephrom.
  • Schwerwiegende Komorbidität mit einer Lebenserwartung von weniger als 10 Jahren.
  • Behandlung wegen anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Behandlung von Lungentuberkulose innerhalb der letzten 2 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit durch Lungenkrebs
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenkrebsinzidenz und Stadienverteilung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Lung Cancer Group

Mitarbeiter

Ministry of the Interior and Health, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesper H Pedersen, MD, Dr.Sci, Gentofte University Hospital, Hellerup, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-02045

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