丹麦肺癌筛查试验 (DLCST) (DLCST)
2007年7月5日 更新者:Danish Lung Cancer Group
筛查肺癌。低剂量 CT 扫描的随机对照试验。
该试验是一项随机试验,在 4104 名年龄在 50 至 70 岁的吸烟者和既往吸烟者中比较了肺癌的年度 CT 筛查和未筛查。
目标是:1) 评估年度 CT 筛查是否可以将肺癌死亡率降低 20% 以上(与荷兰的 NELSON 试验合作,2)评估筛查的心理影响,包括假阳性诊断的影响,以及3) 评估对吸烟行为的可能影响。
该试验由丹麦内政和卫生部全额资助。
研究概览
详细说明
该试验是一项平行随机对照试验,比较每年进行低剂量 CT 扫描或不进行筛查。 它计划招募 4000 名吸烟者和前吸烟者,研究计划持续 5 年,即初始(患病率)筛查之后是 4 年(发病率)筛查。
此外,还进行了以下调查: 对收到假阳性诊断的登记参与者进行前瞻性纵向问卷评估。 调查问卷将侧重于接受假阳性诊断的后果。 接受假阳性诊断的登记受试者的回答将与他们自己的“基线”反应进行比较,以及接受低剂量 CT 扫描阴性结果的受试者的回答每年都会询问所有参与者的吸烟习惯,他们戒烟的动机,并建议他们戒烟,以评估参与肺癌筛查方案对戒烟的影响。
肺癌筛查的社会经济后果将通过成本和收益的纵向登记(例如 发病率、住院、全科医生咨询等。
评估筛查肺癌时 PET 扫描的价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、DK-2900
- Lung Screening Clinic, Gentofte University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 吸烟暴露 > 20 包年
- 戒烟 < 10 年
- 适合接受治疗
- 肺功能测试 > 预期值 (FEV1) 的 30%
排除标准:
- 体重 > 130 公斤
- 曾治疗过肺癌、乳腺癌、黑色素瘤或肾癌。
- 预期寿命低于 10 年的严重合并症。
- 最近 5 年内接受过其他恶性疾病治疗。
- 最近 2 年内接受过肺结核治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺癌死亡率
大体时间:10年
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肺癌发病率和分期分布
大体时间:5年
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5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jesper H Pedersen, MD, Dr.Sci、Gentofte University Hospital, Hellerup, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rasmussen JF, Siersma V, Malmqvist J, Brodersen J. Psychosocial consequences of false positives in the Danish Lung Cancer CT Screening Trial: a nested matched cohort study. BMJ Open. 2020 Jun 4;10(6):e034682. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034682.
- Malmqvist J, Siersma V, Thorsen H, Heleno B, Rasmussen JF, Brodersen J. Did psychosocial status, sociodemographics and smoking status affect non-attendance in control participants in the Danish Lung Cancer Screening Trial? A nested observational study. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e030871. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030871.
- Jensen MD, Siersma V, Rasmussen JF, Brodersen J. Direct and indirect healthcare costs of lung cancer CT screening in Denmark: a registry study. BMJ Open. 2020 Jan 21;10(1):e031768. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031768.
- Wille MM, Dirksen A, Ashraf H, Saghir Z, Bach KS, Brodersen J, Clementsen PF, Hansen H, Larsen KR, Mortensen J, Rasmussen JF, Seersholm N, Skov BG, Thomsen LH, Tonnesen P, Pedersen JH. Results of the Randomized Danish Lung Cancer Screening Trial with Focus on High-Risk Profiling. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Mar 1;193(5):542-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1040OC.
- Winkler Wille MM, van Riel SJ, Saghir Z, Dirksen A, Pedersen JH, Jacobs C, Thomsen LH, Scholten ET, Skovgaard LT, van Ginneken B. Predictive Accuracy of the PanCan Lung Cancer Risk Prediction Model -External Validation based on CT from the Danish Lung Cancer Screening Trial. Eur Radiol. 2015 Oct;25(10):3093-9. doi: 10.1007/s00330-015-3689-0. Epub 2015 Mar 13.
- Rasmussen JF, Siersma V, Pedersen JH, Brodersen J. Psychosocial consequences in the Danish randomised controlled lung cancer screening trial (DLCST). Lung Cancer. 2015 Jan;87(1):65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Ashraf H, Saghir Z, Dirksen A, Pedersen JH, Thomsen LH, Dossing M, Tonnesen P. Smoking habits in the randomised Danish Lung Cancer Screening Trial with low-dose CT: final results after a 5-year screening programme. Thorax. 2014 Jun;69(6):574-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203849. Epub 2014 Jan 17.
- Thomsen LH, Dirksen A, Shaker SB, Skovgaard LT, Dahlback M, Pedersen JH. Analysis of FEV1 decline in relatively healthy heavy smokers: implications of expressing changes in FEV1 in relative terms. COPD. 2014 Feb;11(1):96-104. doi: 10.3109/15412555.2013.830096. Epub 2013 Oct 10.
- Rasmussen T, Frestad D, Kober L, Pedersen JH, Thomsen LH, Dirksen A, Kofoed KF. Development and progression of coronary artery calcification in long-term smokers: adverse effects of continued smoking. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 16;62(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.013. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Kaerlev L, Iachina M, Pedersen JH, Green A, Norgard BM. CT-Screening for lung cancer does not increase the use of anxiolytic or antidepressant medication. BMC Cancer. 2012 May 23;12:188. doi: 10.1186/1471-2407-12-188.
- Saghir Z, Ashraf H, Dirksen A, Brodersen J, Pedersen JH. Contamination during 4 years of annual CT screening in the Danish Lung Cancer Screening Trial (DLCST). Lung Cancer. 2011 Mar;71(3):323-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.06.006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月5日
首次发布 (估计)
2007年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月5日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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