Tanskan keuhkosyövän seulontakoe (DLCST) (DLCST)
torstai 5. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Danish Lung Cancer Group
Keuhkosyövän seulonta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu pieniannoksisesta CT-skannauksesta.
Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan vuosittaisia keuhkosyövän CT-seulontatutkimuksia ilman seulontaa 4104 tupakoitsijalla ja entisellä 50–70-vuotiaalla tupakoitsijalla.
Tavoitteet ovat: 1) arvioida, voiko vuotuinen TT-seulonta vähentää keuhkosyöpäkuolleisuutta yli 20 % (yhteistyössä NELSON-tutkimuksen kanssa Hollannissa, 2) arvioida seulonnan psykologisia vaikutuksia, mukaan lukien väärien positiivisten diagnoosien vaikutukset, ja 3) arvioida mahdollisia vaikutuksia tupakointikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen rahoittaa kokonaisuudessaan Tanskan sisä- ja terveysministeriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan joko vuosittaista pieniannoksista CT-skannausta tai seulonnan puuttumista. Siihen on tarkoitus ottaa mukaan 4000 tupakoitsijaa ja entistä tupakoitsijaa, ja tutkimuksen on määrä kestää 5 vuotta, eli alkuseulonta (esiintyvyys)seulontaa seuraa 4 vuosittaista (ilmaantuvuus)seulontaa.
Lisäksi tehdään seuraavat tutkimukset: Prospektiivinen, pitkittäinen kyselylomakearvio ilmoittautuneille osallistujille, jotka ovat saaneet väärän positiivisen diagnoosin. Kyselyssä keskitytään väärän positiivisen diagnoosin seurauksiin. Väärän positiivisen diagnoosin saaneiden osallistujien vastauksia verrataan heidän omiin "perustason" vastauksiinsa ja niiden koehenkilöiden vastauksia, jotka ovat saaneet negatiivisen tuloksen omista pieniannoksisista TT-tutkimuksistaan. Kaikilta osallistujilta kysytään vuosittain tupakointitottumuksia, Heidän syynsä tupakoinnin lopettamiseen, ja heitä neuvotaan pidättäytymään tupakoinnista, jotta voidaan arvioida keuhkosyövän seulontaprotokollaan osallistumisen vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen.
Keuhkosyövän seulonnan sosioekonomiset seuraukset arvioidaan pitkittäin kirjaamalla kustannukset ja hyödyt (esim. sairastuvuus, sairaalahoito, yleislääkärin konsultaatiot jne.
Arvioi PET-skannauksen arvo keuhkosyövän seulonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, DK-2900
- Lung Screening Clinic, Gentofte University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointialtistus > 20 pakkausvuotta
- Tupakoinnin lopettaminen < 10 vuotta
- Soveltuu hoitoon
- Keuhkojen toimintatesti > 30 % odotetusta (FEV1)
Poissulkemiskriteerit:
- Paino > 130 kg
- Aiemmin hoidettu keuhkosyöpään, rintasyöpään, melanoomaan tai hypernefromaan.
- Vakava samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 10 vuotta.
- Hoidettu muihin pahanlaatuisiin sairauksiin viimeisen 5 vuoden aikana.
- Keuhkotuberkuloosin hoito viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkosyövän esiintyvyys ja vaiheiden jakautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper H Pedersen, MD, Dr.Sci, Gentofte University Hospital, Hellerup, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rasmussen JF, Siersma V, Malmqvist J, Brodersen J. Psychosocial consequences of false positives in the Danish Lung Cancer CT Screening Trial: a nested matched cohort study. BMJ Open. 2020 Jun 4;10(6):e034682. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034682.
- Malmqvist J, Siersma V, Thorsen H, Heleno B, Rasmussen JF, Brodersen J. Did psychosocial status, sociodemographics and smoking status affect non-attendance in control participants in the Danish Lung Cancer Screening Trial? A nested observational study. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e030871. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030871.
- Jensen MD, Siersma V, Rasmussen JF, Brodersen J. Direct and indirect healthcare costs of lung cancer CT screening in Denmark: a registry study. BMJ Open. 2020 Jan 21;10(1):e031768. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031768.
- Wille MM, Dirksen A, Ashraf H, Saghir Z, Bach KS, Brodersen J, Clementsen PF, Hansen H, Larsen KR, Mortensen J, Rasmussen JF, Seersholm N, Skov BG, Thomsen LH, Tonnesen P, Pedersen JH. Results of the Randomized Danish Lung Cancer Screening Trial with Focus on High-Risk Profiling. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Mar 1;193(5):542-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1040OC.
- Winkler Wille MM, van Riel SJ, Saghir Z, Dirksen A, Pedersen JH, Jacobs C, Thomsen LH, Scholten ET, Skovgaard LT, van Ginneken B. Predictive Accuracy of the PanCan Lung Cancer Risk Prediction Model -External Validation based on CT from the Danish Lung Cancer Screening Trial. Eur Radiol. 2015 Oct;25(10):3093-9. doi: 10.1007/s00330-015-3689-0. Epub 2015 Mar 13.
- Rasmussen JF, Siersma V, Pedersen JH, Brodersen J. Psychosocial consequences in the Danish randomised controlled lung cancer screening trial (DLCST). Lung Cancer. 2015 Jan;87(1):65-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Ashraf H, Saghir Z, Dirksen A, Pedersen JH, Thomsen LH, Dossing M, Tonnesen P. Smoking habits in the randomised Danish Lung Cancer Screening Trial with low-dose CT: final results after a 5-year screening programme. Thorax. 2014 Jun;69(6):574-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203849. Epub 2014 Jan 17.
- Thomsen LH, Dirksen A, Shaker SB, Skovgaard LT, Dahlback M, Pedersen JH. Analysis of FEV1 decline in relatively healthy heavy smokers: implications of expressing changes in FEV1 in relative terms. COPD. 2014 Feb;11(1):96-104. doi: 10.3109/15412555.2013.830096. Epub 2013 Oct 10.
- Rasmussen T, Frestad D, Kober L, Pedersen JH, Thomsen LH, Dirksen A, Kofoed KF. Development and progression of coronary artery calcification in long-term smokers: adverse effects of continued smoking. J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 16;62(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.013. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Kaerlev L, Iachina M, Pedersen JH, Green A, Norgard BM. CT-Screening for lung cancer does not increase the use of anxiolytic or antidepressant medication. BMC Cancer. 2012 May 23;12:188. doi: 10.1186/1471-2407-12-188.
- Saghir Z, Ashraf H, Dirksen A, Brodersen J, Pedersen JH. Contamination during 4 years of annual CT screening in the Danish Lung Cancer Screening Trial (DLCST). Lung Cancer. 2011 Mar;71(3):323-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.06.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-02045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .