- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00500851
경장영양관의 제주배치 평가
중환자의 경장 영양관 삽입술에 대한 두 가지 방법의 평가: 내시경적 대 전자기적 방법(CORTRAK™)
연구 개요
상세 설명
임상 연구에 따르면 EN을 투여받은 환자의 최대 62,8%가 높은 위 잔류물(≥200ml), 구토, 복부 팽만 및 역류와 같은 위장 합병증이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 합병증으로 인해 EN이 중단되어 환자의 칼로리 섭취량이 낮아집니다.
이러한 합병증 중 적어도 일부를 피하기 위해 ACCP 컨센서스 성명서는 위 잔류량이 150ml 이상 발생하는 경우 소장 급식을 권장합니다. 캐나다 임상 진료 지침에서는 EN 불내성의 위험이 높은 환자(수축제, 진정제, 마비제)에 대해 최대 250ml의 위 잔류량 허용, 운동 촉진제 사용 및 공장 급식을 권장합니다. 높은 위 잔류량과 운동 촉진제 사용에도 불구하고 위 장관영양이 불충분한 경우, 소장영양법은 역류의 현저한 감소, 흡인 위험 감소 및 적절한 칼로리 섭취.
소장 영양 공급을 위해서는 공장 공급 튜브의 배치가 필요합니다. 소장에 관을 삽입하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 여전히 우수한 방법은 성공률이 98%에 달하는 내시경이며, 또한 병리와 관련된 상부 위장관을 평가할 수 있습니다. 그러나 시간이 많이 소요되는 절차로 가용성이 제한적이고 숙련된 직원이 필요합니다. 유도되지 않은 튜브와 소장 내 위치를 더 간단한 대안으로 테스트한 결과 최대 75%의 성공률만 나타났습니다. 이러한 대안 중 하나는 침대 옆 모니터(CORTRAK™)에서 배치 프로세스를 시각화하기 위해 전자기 감지 기술을 사용하여 배치되는 공장 공급 튜브입니다. 이 연구의 목적은 비교 ICU 환자 모집단에서 내시경과 전자기 방법을 비교하여 공장 튜브 배치의 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna, Department of Medicine III, ICU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위내 영양 섭취 불내성(높은 위 잔류량(≥250ml) 및/또는 반복되는 구토)
- 공장 급식의 임상 적응증
제외 기준:
- 공장 영양 공급의 임상적 적응증 또는 공장 공급 금기 사항을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
공장 영양에 대한 임상 기준을 충족하는 경우 CORTRAK(전자기 이미징)을 사용하여 튜브를 배치합니다.
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제주 영양관은 전자기 이미징(CORTRAK)을 사용하여 배치됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
공장 공급에 대한 임상 적응증을 충족하는 공장 공급 튜브의 내시경 배치.
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공장 영양관의 내시경 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공장배치 성공률
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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튜브 삽입 시작부터 올바른 공장 위치까지의 시간, 튜브가 올바른 공장 위치에 있는 시간, 삽입 합병증
기간: ICU 체류
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ICU 체류
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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