Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van jejunale plaatsing van enterale voedingssondes

29 november 2010 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Evaluatie van twee methoden voor jejunale plaatsing van enterale voedingssondes bij ernstig zieke patiënten: endoscopische versus elektromagnetische methode (CORTRAK™)

Het doel van deze studie is de evaluatie van het slagingspercentage van plaatsing van de jejunale tube, waarbij de endoscopische versus de elektromagnetische methode wordt vergeleken in een vergelijkende ICU-patiëntenpopulatie. De onderzoekers veronderstelden dat het slagingspercentage van de plaatsing van de elektromagnetische jejunale buis lager zal zijn dan het slagingspercentage van de endoscopische methode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klinische studies hebben aangetoond dat tot 62,8% van de patiënten die EN krijgen gastro-intestinale complicaties hebben zoals hoge maagresiduen (≥200 ml), braken, opgezette buik en regurgitatie. Deze complicaties leiden tot onderbrekingen van de EN, wat resulteert in een lage calorie-inname van de patiënt.

Om ten minste enkele van deze complicaties te voorkomen, beveelt de ACCP-consensusverklaring voeding via de dunne darm aan als maagresiduvolumes van 150 ml of meer voorkomen. De Canadese klinische praktijkrichtlijnen bevelen de acceptatie aan van maagresiduvolumes tot 250 ml, het gebruik van prokinetische middelen en jejunale voeding voor patiënten die een hoog risico lopen op intolerantie voor EN (op inotropen, sedativa, paralytica). Wanneer enterale maagvoeding onvoldoende is ondanks acceptatie van hoge maagresiduvolumes en gebruik van prokinetische middelen, is dunnedarmvoeding de beste methode om de patiënt toch enteraal te voeden, omdat dit gepaard gaat met een significante afname van reflux, een verminderd risico op aspiratie en een voldoende calorie-inname.

Voor dunne darmvoeding is de plaatsing van een jejunale voedingssonde noodzakelijk. Er zijn verschillende mogelijkheden om het buisje in de dunne darm te plaatsen. Een uitstekende methode is nog steeds endoscopie, die een slagingspercentage heeft tot 98% en bovendien een evaluatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal mogelijk maakt op pathologieën. Het is echter een nogal tijdrovende procedure, die beperkt beschikbaar is en waarvoor opgeleid personeel nodig is. Als meer eenvoudige alternatieven werden ongeleide sondes en hun plaatsing in de dunne darm getest en deze vertoonden slechts succespercentages tot 75%. Een van deze alternatieven is een jejunale voedingssonde, die wordt geplaatst met behulp van een elektromagnetische detectietechniek om het plaatsingsproces op een bedmonitor (CORTRAK™) te visualiseren. Het doel van deze studie is de evaluatie van het slagingspercentage van het plaatsen van een jejunale tube door de endoscopische versus de elektromagnetische methode te vergelijken in een vergelijkende IC-patiëntenpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Medicine III, ICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intolerantie voor intragastrische voeding (hoge maagresiduvolumes (≥ 250 ml) en/of herhaaldelijk braken)
  • Klinische indicatie van jejunale voeding

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de klinische indicatie van jejunale voeding of contra-indicaties voor jejunale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Als aan de klinische criteria voor jejunale voeding wordt voldaan, worden buisjes geplaatst met behulp van CORTRAK (elektromagnetische beeldvorming).
Jejunale voedingssondes worden geplaatst met behulp van elektromagnetische beeldvorming (CORTRAK)
Andere namen:
  • CORTRAK
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Endoscopische plaatsing van jejunale voedingssondes die voldoen aan de klinische indicatie voor jejunale voeding.
Endoscopische plaatsing van jejunale voedingssondes
Andere namen:
  • Endoscopie (Olympus)
  • FREKA Trelumina

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage van jejunale plaatsing
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd vanaf het begin van plaatsing van de sonde tot correcte plaatsing van de jejunum, tijd van de sonde in de juiste positie van de jejunum, complicaties van plaatsing
Tijdsspanne: IC-verblijf
IC-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 138/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren