Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisten syöttöputkien jejunaalisen sijoittamisen arviointi

maanantai 29. marraskuuta 2010 päivittänyt: Medical University of Vienna

Kriittisesti sairaiden potilaiden enteraalisten syöttöputkien jejunaalisen sijoittamisen kahden menetelmän arviointi: Endoskooppinen versus sähkömagneettinen menetelmä (CORTRAK™)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jejunaalputken sijoituksen onnistumisprosenttia vertaamalla endoskooppista menetelmää sähkömagneettiseen menetelmään teho-osaston vertailevassa potilaspopulaatiossa. Tutkijat olettivat, että sähkömagneettisen jejunaalputken sijoituksen onnistumisprosentti on pienempi kuin endoskooppisen menetelmän onnistumisprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 62,8 %:lla EN-hoitoa saavista potilaista on maha-suolikanavan komplikaatioita, kuten korkea mahalaukun jäännös (≥200 ml), oksentelu, vatsan turvotus ja regurgitaatio. Nämä komplikaatiot johtavat EN-toiminnan keskeytyksiin, mikä johtaa potilaan alhaiseen kalorien saantiin.

Ainakin joidenkin näistä komplikaatioista välttämiseksi ACCP:n konsensuslausunto suosittelee ohutsuolen ruokintaa, jos mahalaukun jäännöstilavuudet ovat 150 ml tai enemmän. Kanadan kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan mahalaukun jäännöstilavuuksien hyväksymistä 250 ml:aan asti, prokineettisten aineiden käyttöä ja jejunaaliruokintaa potilaille, joilla on suuri riski saada EN-intoleranssi (inotrooppiset, rauhoittavat, halvauslääkkeet). Kun mahalaukun enteraalinen ravitsemus on riittämätöntä suurista mahalaukun jäännöstilavuuksista ja prokineettisten aineiden käytöstä huolimatta, ohutsuolen ruokinta on kuitenkin paras tapa ruokkia potilas enteraalisesti, koska siihen liittyy merkittävä refluksitaudin väheneminen, aspiraatioriskin väheneminen ja riittävä kalorien saanti.

Ohutsuolen ruokintaa varten jejunaalisen syöttöletkun sijoittaminen on välttämätöntä. On olemassa useita mahdollisuuksia asettaa putki ohutsuoleen. Erinomaisena menetelmänä on edelleen endoskopia, jonka onnistumisprosentti on jopa 98 % ja jonka avulla voidaan lisäksi arvioida ylemmän ruoansulatuskanavan patologioita. Se on kuitenkin melko aikaa vievä toimenpide, jonka saatavuus on rajallinen ja vaatii koulutettua henkilökuntaa. Yksinkertaisempina vaihtoehtoina testattiin ohjaamattomia putkia ja niiden sijoittamista ohutsuoleen, ja niiden onnistumisprosentti oli vain 75 %. Yksi näistä vaihtoehdoista on jejunaalinen syöttöputki, joka sijoitetaan sähkömagneettista tunnistustekniikkaa käyttämällä sijoitteluprosessin visualisoimiseksi vuodemonitoriin (CORTRAK™). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jejunaalputken sijoituksen onnistumisprosenttia vertaamalla endoskooppista menetelmää sähkömagneettiseen menetelmään teho-osaston vertailevassa potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Medicine III, ICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahalaukunsisäisen ruokinnan sietokyvyttömyys (suuret mahalaukun jäännöstilavuudet (≥ 250 ml) ja/tai toistuva oksentelu)
  • Jejunaalisen ruokinnan kliininen indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä jejunaalruokinnan kliinisiä indikaatioita tai jejunaalruokinnan vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Jos jejunaalisen ruokinnan kliiniset kriteerit täyttyvät, putket asetetaan käyttämällä CORTRAKia (sähkömagneettinen kuvantaminen).
Jejunaaliset syöttöputket asetetaan käyttämällä sähkömagneettista kuvantamista (CORTRAK)
Muut nimet:
  • CORTRAK
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Jejunaalisten ruokintaletkujen endoskooppinen sijoitus, joka täyttää jejunaalisen ruokinnan kliiniset indikaatiot.
Jejunaalisten syöttöputkien endoskooppinen sijoittaminen
Muut nimet:
  • Endoskopia (Olympus)
  • FREKA Trelumina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jejunaalin sijoittamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24h
24h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika putken asettamisen aloittamisesta oikeaan jejunaalin asettamiseen, aika, jolloin putki on oikeassa asennossa, sijoituksen komplikaatiot
Aikaikkuna: ICU-oleskelu
ICU-oleskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 138/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa