수술 후 심장외과 환자의 내경정맥 초음파 측정 및 체액 반응
초음파로 만든 내부 경정맥 측정은 환기 수술 후 심장 수술 환자의 체액 반응성과 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
수많은 질병 상태에 대한 최적의 치료법은 혈관내 용적의 보충을 포함합니다. 불행하게도 현재 볼륨 상태에 대한 임상 측정은 불완전합니다. 생물학적 타당성과 예비 연구를 감안할 때 내경정맥(IJV) 크기의 정적 및/또는 동적 측정이 용적 상태와 관련이 있거나 용적 반응성과 관련될 수 있습니다. 그렇다면 이러한 유형의 평가가 보다 이상적인 임상 볼륨 평가 도구가 될 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 심장 수술 후 환자에서 이 질문에 대한 평가를 통해 개념 증명을 확립하는 것을 목표로 합니다.
이것은 심장 수술 후 생리학적으로 안정되고 통풍이 잘 되는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 환기 수술 후 심장 수술 환자에서 오른쪽 IJV의 정적 크기와 유체 반응성 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 동일한 그룹에서 호흡 및 다리 올리기 및 유체 반응과 관련된 오른쪽 IJV 크기의 동적 변화 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 올바른 IJV의 정적 및 동적 초음파 측정은 사전 볼륨 챌린지를 수행합니다.
용적 반응성은 10% 펜타스타크의 급속 주입 전후에 심장 지수 측정에 의해 독립적으로 평가될 것입니다. 수술 전 30명의 피험자를 모집하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 진정, 기계적 환기 및 혈류역학의 안정성은 측정을 시작하기 전에 보장됩니다. 오른쪽 IJV의 기본 정적 및 호흡 동적 초음파 측정을 얻은 다음 양측 다리를 들어 올린 후 반복합니다. 내재하는 폐동맥 카테터를 사용하여 기본 혈류역학 및 심박출량을 얻습니다. 그런 다음 15분 동안 제공되는 10% 펜타스타치의 표준화된 용량 챌린지가 제공되고 반복적인 혈역학 및 심박출량 측정이 이어집니다.
IJV 크기의 오프라인 측정은 환자 신원, 혈역학 및 유체 반응 데이터에 눈이 먼 단일 관찰자가 수정되지 않은 저장된 비디오 루프에서 얻을 수 있습니다. 체액 반응성은 용적 챌린지 후 심장 지수의 ≥ 12% 증가로 정의된 체액 반응 상태로 용적 챌린지 후 심장 지수의 변화를 검사하여 평가됩니다. 용적 반응성과 IJ 초음파 측정 간의 관계는 지속적으로 이분법적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N-2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 사전 동의 제공 가능
- 예정된 선택적 또는 준긴급 심장 수술
제외 기준:
- 심한 삼첨판 역류 또는 계획된 삼첨판 수술
- 심장 단락과 관련된 선천성 심장병
- 대동맥 내 풍선 펌프의 수술 전 또는 후 존재
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 근수축/혈압상승제 투여량이 일정하지 않은 혈역학적 불안정성
- 호흡 불안정 및/또는 PEEP > 5 cmH20 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 유체 덩어리
10% 펜스타스타치 500ml 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환기 수술 후 심장 수술 환자의 오른쪽 IJV의 정적 크기와 유체 반응성 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환기 수술 후 심장 수술 환자의 호흡 및 다리 올리기와 관련된 오른쪽 IJV 크기의 동적 변화와 유체 반응 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Zuege, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20855 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .