Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medidas de ultrasonido de la vena yugular interna y respuesta a los fluidos en pacientes postoperatorios de cirugía cardíaca

25 de julio de 2012 actualizado por: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

¿Las mediciones de la vena yugular interna realizadas por ultrasonido se correlacionan con la respuesta a los líquidos en pacientes postoperatorios de cirugía cardiaca ventilados?

El objetivo de este estudio es evaluar si las medidas del tamaño de la vena yugular interna tienen utilidad clínica para predecir si los pacientes pueden beneficiarse del tratamiento con fluidos intravenosos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia óptima para numerosos estados patológicos implica la reposición del volumen intravascular. Desafortunadamente, nuestras medidas clínicas actuales del estado del volumen son imperfectas. Dada la plausibilidad biológica y el estudio preliminar, es posible que las medidas estáticas y/o dinámicas del tamaño de la vena yugular interna (IJV) puedan correlacionarse con el estado del volumen y/o estar asociadas con la respuesta al volumen. Si es así, este tipo de evaluación podría ser una herramienta de evaluación de volumen clínico más ideal. Este estudio piloto tiene como objetivo establecer una prueba de concepto a través de la evaluación de esta pregunta en pacientes después de una cirugía cardíaca.

Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes fisiológicamente estables y ventilados después de una cirugía cardíaca. El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre el tamaño estático de la VYI derecha y la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes quirúrgicos cardíacos postoperatorios ventilados. Un objetivo secundario es evaluar la relación entre las variaciones dinámicas en el tamaño de la IJV derecha relacionadas con la respiración y la elevación de la pierna y la respuesta a los fluidos en el mismo grupo. Se realizarán mediciones de ultrasonido estáticas y dinámicas de la IJV derecha antes de la prueba de volumen.

La capacidad de respuesta al volumen se evaluará de forma independiente mediante la medición del índice cardíaco antes y después de la infusión rápida de pentaalmidón al 10 %. Se reclutarán 30 sujetos antes de la operación y se obtendrá el consentimiento informado. Se asegurará la estabilidad de la sedación, la ventilación mecánica y la hemodinámica antes de iniciar las mediciones. Se obtendrán mediciones ecográficas dinámicas respiratorias y estáticas de referencia de la IJV derecha y luego se repetirán después de la elevación bilateral de las piernas. La hemodinámica inicial y el gasto cardíaco se obtendrán mediante catéteres permanentes en la arteria pulmonar. Luego se proporcionará un desafío de volumen estandarizado de pentaalmidón al 10 % administrado durante 15 minutos, seguido de mediciones hemodinámicas y de gasto cardíaco repetidas.

Las mediciones fuera de línea del tamaño de la IJV se obtendrán a partir de bucles de video almacenados sin modificar por parte de un solo observador cegado a la identidad del paciente, la hemodinámica y los datos de respuesta de fluidos. La respuesta a los líquidos se evaluará examinando el cambio en el índice cardíaco después de la sobrecarga de volumen con un estado de respuesta a los fluidos definido como un aumento de ≥ 12 % del índice cardíaco después de la sobrecarga de volumen. La relación entre la capacidad de respuesta del volumen y las medidas de ultrasonido IJ se evaluarán de forma continua y dicotómica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años)
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado avanzado
  • Cirugía cardiaca electiva o semiurgente planificada

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia tricuspídea grave o cirugía de válvula tricúspide planificada
  • Cardiopatía congénita asociada a derivación cardíaca
  • Presencia o posoperatorio de balón de contrapulsación intraaórtico
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
  • Inestabilidad hemodinámica tal que la dosificación de inotrópicos/vasopresores no es constante
  • Inestabilidad respiratoria y/o necesidad de PEEP > 5 cmH20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bolo de líquido intravenoso
Administración de 500 ml de pentaalmidón al 10%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre el tamaño estático de la VYI derecha y la respuesta a los fluidos en pacientes postoperatorios de cirugía cardiaca ventilados.
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre las variaciones dinámicas en el tamaño de la VYI derecha relacionadas con la respiración y la elevación de las piernas y la respuesta a los fluidos en pacientes postoperatorios de cirugía cardiaca ventilados.
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Zuege, MD, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20855

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir