Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interne halsvene-ultralydsmålinger og væskerespons hos postoperative hjertekirurgiske patienter

25. juli 2012 opdateret af: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Korrelerer indre halsvenemålinger foretaget af ultralyd med væskerespons hos ventilerede postoperative hjertekirurgiske patienter?

Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om målinger af størrelsen af ​​den indre halsvene har klinisk nytte til at forudsige, om patienter kan have gavn af behandling med intravenøs væske.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den optimale terapi for adskillige sygdomstilstande involverer genopfyldning af intravaskulært volumen. Desværre er vores nuværende kliniske mål for volumenstatus ufuldkomne. I betragtning af den biologiske plausibilitet og foreløbige undersøgelse er det muligt, at statiske og/eller dynamiske målinger af den indre halsvene (IJV) størrelse kan korrelere med volumenstatus og/eller være forbundet med volumenrespons. Hvis det er tilfældet, kan denne type vurdering være et mere ideelt værktøj til klinisk volumenvurdering. Denne pilotundersøgelse har til formål at etablere proof of concept via evaluering af dette spørgsmål hos patienter efter hjertekirurgi.

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af fysiologisk stabile, ventilerede patienter efter hjertekirurgi. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem den statiske størrelse af den højre IJV og væskerespons hos ventilerede postoperative hjertekirurgiske patienter. Et sekundært mål er at evaluere sammenhængen mellem dynamiske variationer i størrelsen af ​​højre IJV relateret til respiration og benrejsning og væskereaktion i samme gruppe. Statiske og dynamiske ultralydsmålinger af højre IJV vil blive udført før volumen udfordring.

Volumenrespons vil blive vurderet uafhængigt ved hjerteindeksmåling før og efter hurtig infusion af 10 % pentastivel. 30 forsøgspersoner vil blive rekrutteret præoperativt og informeret samtykke opnået. Stabilitet af sedation, mekanisk ventilation og hæmodynamik vil være sikret før påbegyndelse af målinger. Baseline statiske og respiratoriske dynamiske ultralydsmålinger af højre IJV vil blive opnået og derefter gentaget efter bilateral benrejsning. Baseline hæmodynamik og hjerteoutput vil blive opnået ved hjælp af indlagte pulmonale arteriekatetre. En standardiseret volumenudfordring på 10 % pentastivelse givet over 15 minutter vil derefter blive leveret efterfulgt af gentagne hæmodynamiske og hjertevolumenmålinger.

Offline målinger af IJV-størrelse vil blive opnået fra umodificerede lagrede videosløjfer af en enkelt observatør, der er blindet for patientens identitet, hæmodynamiske og væskeresponsdata. Væskerespons vil blive vurderet ved at undersøge ændringen i hjerteindeks efter volumenbelastning med en væskeresponsiv tilstand defineret som en stigning på ≥ 12 % af hjerteindeks efter volumenpåvirkning. Forholdet mellem volumenrespons og IJ-ultralydsmålinger vil blive evalueret kontinuerligt og dikotomt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Kan give avanceret informeret samtykke
  • Planlagt elektiv eller semi-hastende hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig trikuspidal opstød eller planlagt trikuspidalklapoperation
  • Medfødt hjertesygdom forbundet med hjerteshunting
  • Præ eller postoperativ tilstedeværelse af en intra-aorta ballonpumpe
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Hæmodynamisk ustabilitet, således at inotrope/vasopressor-dosering ikke er konstant
  • Respiratorisk ustabilitet og/eller behov for PEEP > 5 cmH20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravenøs væskebolus
Administration af 500 ml 10% pentastivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forholdet mellem den statiske størrelse af den højre IJV og væskerespons hos ventilerede postoperative hjertekirurgiske patienter.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem dynamiske variationer i størrelsen af ​​højre IJV relateret til respiration og benrejsning og væskerespons hos ventilerede postoperative hjertekirurgiske patienter.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Zuege, MD, University Of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Skøn)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20855 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner