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Misurazioni ecografiche della vena giugulare interna e risposta fluida nei pazienti cardiochirurgici post-operatori

25 luglio 2012 aggiornato da: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Le misurazioni della vena giugulare interna effettuate mediante ultrasuoni sono correlate con la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici post-operatori ventilati?

L'obiettivo di questo studio è valutare se le misure della dimensione della vena giugulare interna abbiano utilità clinica nel prevedere se i pazienti possono trarre beneficio dal trattamento con liquidi per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia ottimale per numerosi stati patologici prevede il ripristino del volume intravascolare. Sfortunatamente, le nostre attuali misurazioni cliniche dello stato del volume sono imperfette. Data la plausibilità biologica e lo studio preliminare, è possibile che le misure statiche e/o dinamiche della dimensione della vena giugulare interna (IJV) possano essere correlate con lo stato del volume e/o essere associate alla risposta al volume. In tal caso, questo tipo di valutazione potrebbe essere uno strumento di valutazione del volume clinico più ideale. Questo studio pilota mira a stabilire la prova del concetto attraverso la valutazione di questa domanda nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Questo è uno studio osservazionale prospettico su pazienti fisiologicamente stabili e ventilati post-chirurgia cardiaca. L'obiettivo primario di questo studio è valutare la relazione tra la dimensione statica della IJV destra e la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici post-operatori ventilati. Un obiettivo secondario è quello di valutare la relazione tra le variazioni dinamiche delle dimensioni della IJV destra relative alla respirazione e all'alzata delle gambe e la reattività fluida nello stesso gruppo. Le misurazioni ecografiche statiche e dinamiche dell'IJV destro verranno eseguite prima del test del volume.

La risposta volumetrica sarà valutata in modo indipendente mediante misurazione dell'indice cardiaco prima e dopo l'infusione rapida di pentastarco al 10%. 30 soggetti saranno reclutati preoperatoriamente e ottenuto il consenso informato. La stabilità della sedazione, della ventilazione meccanica e dell'emodinamica sarà assicurata prima dell'inizio delle misurazioni. Saranno ottenute misurazioni ecografiche statiche e dinamiche respiratorie di base della IJV destra e quindi ripetute dopo il sollevamento bilaterale della gamba. L'emodinamica basale e le gittate cardiache saranno ottenute utilizzando cateteri arteriosi polmonari a permanenza. Verrà quindi fornito un test di volume standardizzato di pentastarco al 10% somministrato nell'arco di 15 minuti, seguito da misurazioni emodinamiche e della gittata cardiaca ripetute.

Le misurazioni offline delle dimensioni dell'IJV saranno ottenute da loop video memorizzati non modificati da un singolo osservatore accecato dall'identità del paziente, dai dati emodinamici e dalla risposta fluida. La risposta ai fluidi sarà valutata esaminando la variazione dell'indice cardiaco dopo il test del volume con uno stato di risposta ai fluidi definito come un aumento ≥ 12% dell'indice cardiaco dopo il test del volume. La relazione tra risposta volumetrica e misure ecografiche IJ sarà valutata in modo continuo e dicotomico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni)
  • In grado di fornire il consenso informato avanzato
  • Cardiochirurgia pianificata elettiva o semi-urgente

Criteri di esclusione:

  • Rigurgito tricuspidale grave o intervento programmato della valvola tricuspide
  • Cardiopatia congenita associata a shunt cardiaco
  • Presenza pre o post-operatoria di una pompa a palloncino intra-aortico
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  • Instabilità emodinamica tale che il dosaggio di inotropi/vasopressori non è costante
  • Instabilità respiratoria e/o necessità di PEEP > 5 cmH20

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bolo fluido endovenoso
Somministrazione di 500 ml di pentaamido al 10%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la relazione tra la dimensione statica della IJV destra e la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici post-operatori ventilati.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la relazione tra le variazioni dinamiche delle dimensioni della IJV destra correlate alla respirazione e al sollevamento delle gambe e la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici post-operatori ventilati.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Zuege, MD, University Of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20855 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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