Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belső juguláris véna ultrahangos mérések és folyadékérzékenység műtét utáni szívsebészeti betegeknél

2012. július 25. frissítette: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Korrelálnak-e az ultrahanggal végzett belső nyaki véna mérések a lélegeztetett, posztoperatív szívsebészeti betegek folyadékérzékenységével?

E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a belső jugularis véna méretének mérése klinikailag hasznos-e annak előrejelzésében, hogy a betegek számára előnyös lehet-e az intravénás folyadékkal történő kezelés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos betegség esetén az optimális terápia az intravaszkuláris térfogat pótlása. Sajnos a térfogati állapot jelenlegi klinikai mérőszámai nem tökéletesek. Tekintettel a biológiai elfogadhatóságra és az előzetes vizsgálatra, lehetséges, hogy a belső jugularis véna (IJV) méretének statikus és/vagy dinamikus mérései korrelálhatnak a térfogati állapottal és/vagy összefüggésbe hozhatók a térfogati válaszkészséggel. Ha igen, ez a fajta értékelés ideálisabb klinikai volumenértékelési eszköz lehet. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy a szívműtétet követő betegeknél e kérdés értékelésével igazolja a koncepciót.

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat fiziológiailag stabil, lélegeztetett betegek szívműtét után. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a jobb IJV statikus mérete és a folyadékválasz közötti kapcsolat értékelése lélegeztetett posztoperatív szívsebészeti betegeknél. Másodlagos cél a jobb IJV méretének dinamikus változásai közötti kapcsolat értékelése a légzéssel és a lábemeléssel, valamint a folyadékreakcióval ugyanabban a csoportban. A jobb oldali IJV statikus és dinamikus ultrahangos mérése a térfogatpróba előtt történik.

A térfogati reakcióképességet függetlenül értékelik szívindex méréssel 10%-os pentakeményítő gyors infúziója előtt és után. 30 alanyt vesznek fel a műtét előtt, és tájékozott beleegyezést kapnak. A szedáció, a gépi lélegeztetés és a hemodinamika stabilitása a mérések megkezdése előtt biztosított. A jobb oldali IJV kiindulási statikus és légzésdinamikus ultrahangos mérését elvégzik, majd kétoldali lábemelés után megismétlik. A kiindulási hemodinamikát és a perctérfogatot beépített pulmonalis artériás katéterek segítségével határozzák meg. Ezt követően 15 percen keresztül 10%-os pentakeményítővel standardizált volumenpróbát adnak, majd ismételt hemodinamikai és perctérfogat méréseket végeznek.

Az IJV méretének offline méréseit módosítatlan, tárolt videohurkokból egyetlen megfigyelő veszi, aki nem ismeri a páciens azonosságát, hemodinamikai és folyadékválasz adatait. A folyadékérzékenységet úgy kell értékelni, hogy megvizsgálják a szívindex változását volumenterhelés után, és a folyadékre reagáló állapotot úgy határozzák meg, mint a szívindex ≥ 12%-os növekedését volumenterhelés után. A térfogati válaszkészség és az IJ-ultrahang mérések közötti kapcsolatot folyamatosan és dichotóm módon értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett)
  • Képes előre tájékozott beleegyezést adni
  • Tervezett elektív vagy félig sürgős szívműtét

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tricuspidalis regurgitáció vagy tervezett tricuspidalis billentyű műtét
  • Veleszületett szívbetegség, amely a szív tolatásával jár
  • Intraaorta ballonpumpa műtét előtt vagy után
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Hemodinamikai instabilitás, ami miatt az inotróp/vazopresszor adagolása nem állandó
  • Légzési instabilitás és/vagy PEEP > 5 cmH20 szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intravénás folyadék bólus
500 ml 10%-os pentakeményítő beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jobb IJV statikus mérete és a folyadékreszponzivitás közötti összefüggés értékelése lélegeztetett posztoperatív szívsebészeti betegeknél.
Időkeret: 1 óra
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jobb oldali IJV méretének légzéssel és lábemeléssel kapcsolatos dinamikus változásai és a folyadékreakció közötti kapcsolat értékelése lélegeztetett posztoperatív szívsebészeti betegeknél.
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Zuege, MD, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20855

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

3
Iratkozz fel