Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary ultrasonograficzne żyły szyjnej wewnętrznej i reaktywność płynów u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Czy pomiary żyły szyjnej wewnętrznej wykonane za pomocą ultradźwięków korelują z reakcją na płyny u wentylowanych pacjentów po operacji kardiochirurgicznej?

Celem tego badania jest ocena, czy pomiary wielkości żyły szyjnej wewnętrznej mają użyteczność kliniczną w przewidywaniu, czy pacjenci mogą odnieść korzyści z leczenia płynami dożylnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optymalna terapia wielu stanów chorobowych polega na uzupełnieniu objętości wewnątrznaczyniowej. Niestety, nasze obecne kliniczne pomiary stanu objętości są niedoskonałe. Biorąc pod uwagę wiarygodność biologiczną i wstępne badania, możliwe jest, że statyczne i/lub dynamiczne pomiary rozmiaru żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) mogą korelować ze stanem objętości i/lub być związane z reakcją na objętość. Jeśli tak, ten rodzaj oceny może być bardziej idealnym narzędziem do oceny objętości klinicznej. To badanie pilotażowe ma na celu potwierdzenie koncepcji poprzez ocenę tego pytania u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne fizjologicznie stabilnych, wentylowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Głównym celem tego badania jest ocena związku między statyczną wielkością prawego IJV a reakcją na płyny u wentylowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Celem drugorzędnym jest ocena związku między dynamicznymi zmianami wielkości prawego IJV związanymi z oddychaniem i unoszeniem nóg a reakcją na płyny w tej samej grupie. Statyczne i dynamiczne pomiary ultrasonograficzne prawego IJV zostaną wykonane przed prowokacją objętościową.

Reakcja objętościowa zostanie niezależnie oceniona przez pomiar wskaźnika sercowego przed i po szybkiej infuzji 10% pentaskrobi. 30 osób zostanie zrekrutowanych przed operacją i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Stabilność sedacji, wentylacji mechanicznej i hemodynamiki zostanie zapewniona przed rozpoczęciem pomiarów. Otrzymane zostaną podstawowe statyczne i dynamiczne pomiary ultrasonograficzne oddechu prawego IJV, a następnie powtórzone po obustronnym uniesieniu nóg. Wyjściowe parametry hemodynamiczne i rzuty serca zostaną uzyskane przy użyciu założonych na stałe cewników do tętnicy płucnej. Następnie zostanie zapewniona standaryzowana prowokacja objętościowa 10% pentaskrobi, podawana przez 15 minut, a następnie powtórzone pomiary hemodynamiczne i rzutu serca.

Pomiary offline rozmiaru IJV będą uzyskiwane z niezmodyfikowanych przechowywanych pętli wideo przez pojedynczego obserwatora, który nie zna tożsamości pacjenta, danych hemodynamicznych i odpowiedzi płynowej. Reagowanie na płyny zostanie ocenione poprzez zbadanie zmiany wskaźnika sercowego po prowokacji objętościowej ze stanem reakcji na płyny zdefiniowanym jako wzrost o ≥ 12% wskaźnika sercowego po prowokacji objętościowej. Zależność między odpowiedzią objętościową a pomiarami ultrasonograficznymi IJ będzie oceniana w sposób ciągły i dychotomiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat)
  • Potrafi udzielić zaawansowanej świadomej zgody
  • Planowana planowa lub półpilna operacja kardiochirurgiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej lub planowana operacja zastawki trójdzielnej
  • Wrodzona wada serca związana z przetoką serca
  • Obecność wewnątrzaortalnej pompy balonowej przed lub po operacji
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niestabilność hemodynamiczna taka, że ​​dawkowanie leków inotropowych/środków wazopresyjnych nie jest stałe
  • Niestabilność oddechowa i/lub potrzeba PEEP > 5 cmH20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dożylny bolus płynów
Podanie 500 ml 10% pentaskrobi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena związku między statyczną wielkością prawego IJV a reakcją na płyny u wentylowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena związku między dynamicznymi zmianami wielkości prawego IJV związanymi z oddychaniem i unoszeniem nogi a reakcją na płyny u wentylowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Zuege, MD, University Of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20855 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj