Ultrazvuková měření vnitřní jugulární žíly a reakce na tekutiny u pooperačních kardiochirurgických pacientů
Koreluje měření vnitřní jugulární žíly ultrazvukem s reakcí na tekutiny u ventilovaných pooperačních kardiochirurgických pacientů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optimální terapie pro řadu chorobných stavů zahrnuje doplnění intravaskulárního objemu. Naše současná klinická měření stavu objemu jsou bohužel nedokonalá. Vzhledem k biologické věrohodnosti a předběžné studii je možné, že statická a/nebo dynamická měření velikosti vnitřní jugulární žíly (IJV) mohou korelovat se stavem objemu a/nebo být spojena s objemovou odezvou. Pokud ano, tento typ hodnocení by mohl být ideálnějším nástrojem klinického hodnocení objemu. Tato pilotní studie si klade za cíl prokázat koncept prostřednictvím vyhodnocení této otázky u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Toto je prospektivní observační studie fyziologicky stabilních, ventilovaných pacientů po kardiochirurgickém výkonu. Primárním cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi statickou velikostí pravého IJV a reakcí na tekutiny u ventilovaných pooperačních kardiochirurgických pacientů. Sekundárním cílem je vyhodnotit vztah mezi dynamickými variacemi ve velikosti pravého IJV souvisejícími s dýcháním a zvedáním nohou a reakcí na tekutiny ve stejné skupině. Statická a dynamická ultrazvuková měření pravého IJV budou provedena před objemovou výzvou.
Objemová odezva bude nezávisle hodnocena měřením srdečního indexu před a po rychlé infuzi 10% pentaškrobu. Předoperačně bude přijato 30 subjektů a bude získán informovaný souhlas. Před zahájením měření bude zajištěna stabilita sedace, mechanické ventilace a hemodynamiky. Budou získána základní statická a respiračně dynamická ultrazvuková měření pravého IJV a poté opakována po bilaterálním zvednutí nohy. Základní hemodynamika a srdeční výdej budou získány pomocí zavedených katétrů do plicní tepny. Poté bude poskytnuta standardizovaná objemová stimulace 10% pentaškrobu podaná během 15 minut, po níž budou následovat opakovaná měření hemodynamiky a srdečního výdeje.
Offline měření velikosti IJV budou získána z neupravených uložených video smyček jediným pozorovatelem, který je zaslepený vůči identitě pacienta, hemodynamickým údajům a datům odezvy tekutin. Reakce na tekutiny bude hodnocena zkoumáním změny srdečního indexu po objemové stimulaci se stavem reakce na tekutiny definovaná jako zvýšení ≥ 12 % srdečního indexu po objemové stimulaci. Vztah mezi objemovou odezvou a měřením IJ ultrazvukem bude vyhodnocován průběžně a dichotomicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N-2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let)
- Schopnost poskytnout pokročilý informovaný souhlas
- Plánovaná elektivní nebo semi-urgentní kardiochirurgická operace
Kritéria vyloučení:
- Těžká trikuspidální regurgitace nebo plánovaná operace trikuspidální chlopně
- Vrozené srdeční onemocnění spojené se srdečním zkratem
- Před nebo po operaci přítomnost intraaortální balónkové pumpy
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- Hemodynamická nestabilita taková, že dávkování inotropů/vazopresorů není konstantní
- Respirační nestabilita a/nebo potřeba PEEP > 5 cmH20
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intravenózní bolus tekutiny
Podání 500 ml 10% pentaškrobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit vztah mezi statickou velikostí pravého IJV a reakcí na tekutiny u ventilovaných pooperačních kardiochirurgických pacientů.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit vztah mezi dynamickými variacemi velikosti pravého IJV souvisejícími s dýcháním a zvedáním nohou a reakcí na tekutiny u ventilovaných pooperačních kardiochirurgických pacientů.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Zuege, MD, University Of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20855 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .