Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interne jugularvene-ultralydmål og væskerespons hos postoperative hjertekirurgiske pasienter

25. juli 2012 oppdatert av: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Korrelerer indre halsvenemålinger utført av ultralyd med væskerespons hos ventilerte postoperative hjertekirurgiske pasienter?

Målet med denne studien er å evaluere om mål på størrelsen på den indre halsvenen har klinisk nytte for å forutsi om pasienter kan ha nytte av behandling med intravenøs væske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den optimale terapien for en rekke sykdomstilstander innebærer påfyll av intravaskulært volum. Dessverre er våre nåværende kliniske mål for volumstatus ufullkomne. Gitt biologisk plausibilitet og foreløpig studie, er det mulig at statiske og/eller dynamiske mål på størrelsen på indre halsvene (IJV) kan korrelere med volumstatus og/eller være assosiert med volumrespons. I så fall kan denne typen vurdering være et mer ideelt verktøy for klinisk volumvurdering. Denne pilotstudien tar sikte på å etablere proof of concept via evaluering av dette spørsmålet hos pasienter etter hjertekirurgi.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av fysiologisk stabile, ventilerte pasienter etter hjertekirurgi. Hovedmålet med denne studien er å evaluere forholdet mellom den statiske størrelsen til høyre IJV og væskerespons hos ventilerte postoperative hjertekirurgiske pasienter. Et sekundært mål er å evaluere sammenhengen mellom dynamiske variasjoner i størrelsen på høyre IJV relatert til respirasjon og benheving og væskerespons i samme gruppe. Statiske og dynamiske ultralydmålinger av høyre IJV vil bli utført før volumutfordring.

Volumrespons vil bli vurdert uavhengig av hjerteindeksmåling før og etter rask infusjon av 10 % pentastivel. 30 forsøkspersoner vil bli rekruttert preoperativt og informert samtykke innhentes. Stabilitet av sedasjon, mekanisk ventilasjon og hemodynamikk vil være sikret før initiering av målinger. Baseline statiske og respiratoriske dynamiske ultralydmålinger av høyre IJV vil bli oppnådd og deretter gjentatt etter bilateral benheving. Baseline hemodynamikk og hjerteutgang vil bli oppnådd ved bruk av inneliggende lungearteriekatetre. En standardisert volumutfordring på 10 % penta-stivelse gitt over 15 minutter vil deretter bli gitt etterfulgt av gjentatte hemodynamiske og hjertevolummålinger.

Offline-målinger av IJV-størrelse vil bli hentet fra umodifiserte lagrede videosløyfer av en enkelt observatør som er blindet for pasientens identitet, hemodynamiske og væskeresponsdata. Væskerespons vil bli vurdert ved å undersøke endringen i hjerteindeks etter volumutfordring med en væskeresponsiv tilstand definert som en økning på ≥ 12 % av hjerteindeks etter volumutfordring. Sammenhengen mellom volumrespons og IJ-ultralydmål vil bli evaluert kontinuerlig og dikotomt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Kunne gi avansert informert samtykke
  • Planlagt elektiv eller semi-hastende hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig trikuspidal regurgitasjon eller planlagt trikuspidalklaffoperasjon
  • Medfødt hjertesykdom assosiert med hjerteshunting
  • Pre eller postoperativ tilstedeværelse av en intra-aorta ballongpumpe
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Hemodynamisk ustabilitet slik at inotroper/vasopressordosering ikke er konstant
  • Respiratorisk ustabilitet og/eller behov for PEEP > 5 cmH20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravenøs væskebolus
Administrering av 500 ml 10 % pentastivel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forholdet mellom den statiske størrelsen til høyre IJV og væskerespons hos ventilerte postoperative hjertekirurgiske pasienter.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forholdet mellom dynamiske variasjoner i størrelsen på høyre IJV relatert til respirasjon og benheving og væskerespons hos ventilerte postoperative hjertekirurgiske pasienter.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Zuege, MD, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20855

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

Kliniske studier på Volumutfordring

3
Abonnere