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心脏手术后患者的颈内静脉超声测量和液体反应性

2012年7月25日 更新者:Dr. Dan Zuege、University of Calgary

超声测量的颈内静脉与通气后心脏手术患者的液体反应性相关吗?

本研究的目的是评估颈内静脉大小的测量在预测患者是否可以从静脉输液治疗中获益方面是否具有临床效用。

研究概览

详细说明

许多疾病状态的最佳治疗涉及补充血管内容量。 不幸的是,我们目前的容量状态临床测量是不完善的。 鉴于生物学合理性和初步研究,颈内静脉 (IJV) 大小的静态和/或动态测量可能与容量状态相关和/或与容量反应性相关。 如果是这样,这种类型的评估可能是更理想的临床体积评估工具。 这项初步研究旨在通过对心脏手术后患者的这个问题进行评估来建立概念证明。

这是一项针对心脏手术后生理稳定、通气患者的前瞻性观察研究。 本研究的主要目的是评估右 IJV 的静态大小与通气后心脏手术患者的液体反应性之间的关系。 次要目标是评估同一组中与呼吸和抬腿相关的右侧 IJV 大小的动态变化与液体反应性之间的关系。 右侧 IJV 的静态和动态超声测量将在体积挑战前进行。

在快速输注 10% 喷他星之前和之后,将通过心脏指数测量独立评估容量反应性。 将在术前招募 30 名受试者并获得知情同意。 在开始测量之前,将确保镇静、机械通气和血液动力学的稳定性。 将获得右侧 IJV 的基线静态和呼吸动态超声测量值,然后在双侧抬腿后重复测量值。 将使用留置肺动脉导管获得基线血流动力学和心输出量。 然后将提供超过 15 分钟的 10% 五角星的标准化体积挑战,然后重复血液动力学和心输出量测量。

IJV 大小的离线测量值将由一位对患者身份、血液动力学和液体反应数据不知情的观察者从未经修改的存储视频循环中获得。 液体反应性将通过检查容量挑战后心脏指数的变化来评估,液体反应性状态定义为容量挑战后心脏指数增加≥12%。 容量反应性和 IJ 超声测量之间的关系将持续和二分地评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(>18 岁)
  • 能够提供高级知情同意
  • 计划择期或半紧急心脏手术

排除标准:

  • 严重的三尖瓣反流或计划进行三尖瓣手术
  • 与心脏分流相关的先天性心脏病
  • 术前或术后存在主动脉内球囊泵
  • 严重的慢性阻塞性肺疾病
  • 血液动力学不稳定,例如正性肌力药/血管加压药剂量不稳定
  • 呼吸不稳定和/或需要 PEEP > 5 cmH20

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:静脉推注液体
施用 500 毫升 10% 的五淀粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估右 IJV 的静态大小与通气后心脏手术患者的液体反应性之间的关系。
大体时间:1小时
1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估与呼吸和抬腿相关的右侧 IJV 大小的动态变化与通气后心脏手术患者的液体反应性之间的关系。
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dan Zuege, MD、University of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月11日

首次发布 (估计)

2007年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月25日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20855

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