心脏手术后患者的颈内静脉超声测量和液体反应性
超声测量的颈内静脉与通气后心脏手术患者的液体反应性相关吗?
研究概览
详细说明
许多疾病状态的最佳治疗涉及补充血管内容量。 不幸的是,我们目前的容量状态临床测量是不完善的。 鉴于生物学合理性和初步研究,颈内静脉 (IJV) 大小的静态和/或动态测量可能与容量状态相关和/或与容量反应性相关。 如果是这样,这种类型的评估可能是更理想的临床体积评估工具。 这项初步研究旨在通过对心脏手术后患者的这个问题进行评估来建立概念证明。
这是一项针对心脏手术后生理稳定、通气患者的前瞻性观察研究。 本研究的主要目的是评估右 IJV 的静态大小与通气后心脏手术患者的液体反应性之间的关系。 次要目标是评估同一组中与呼吸和抬腿相关的右侧 IJV 大小的动态变化与液体反应性之间的关系。 右侧 IJV 的静态和动态超声测量将在体积挑战前进行。
在快速输注 10% 喷他星之前和之后,将通过心脏指数测量独立评估容量反应性。 将在术前招募 30 名受试者并获得知情同意。 在开始测量之前,将确保镇静、机械通气和血液动力学的稳定性。 将获得右侧 IJV 的基线静态和呼吸动态超声测量值,然后在双侧抬腿后重复测量值。 将使用留置肺动脉导管获得基线血流动力学和心输出量。 然后将提供超过 15 分钟的 10% 五角星的标准化体积挑战,然后重复血液动力学和心输出量测量。
IJV 大小的离线测量值将由一位对患者身份、血液动力学和液体反应数据不知情的观察者从未经修改的存储视频循环中获得。 液体反应性将通过检查容量挑战后心脏指数的变化来评估,液体反应性状态定义为容量挑战后心脏指数增加≥12%。 容量反应性和 IJ 超声测量之间的关系将持续和二分地评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N-2T9
- Foothills Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人(>18 岁)
- 能够提供高级知情同意
- 计划择期或半紧急心脏手术
排除标准:
- 严重的三尖瓣反流或计划进行三尖瓣手术
- 与心脏分流相关的先天性心脏病
- 术前或术后存在主动脉内球囊泵
- 严重的慢性阻塞性肺疾病
- 血液动力学不稳定,例如正性肌力药/血管加压药剂量不稳定
- 呼吸不稳定和/或需要 PEEP > 5 cmH20
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:静脉推注液体
施用 500 毫升 10% 的五淀粉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
评估右 IJV 的静态大小与通气后心脏手术患者的液体反应性之间的关系。
大体时间:1小时
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
评估与呼吸和抬腿相关的右侧 IJV 大小的动态变化与通气后心脏手术患者的液体反应性之间的关系。
大体时间:1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dan Zuege, MD、University of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20855
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.