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Ultraschallmessungen der inneren Jugularvene und Flüssigkeitsreaktivität bei postoperativen herzchirurgischen Patienten

25. Juli 2012 aktualisiert von: Dr. Dan Zuege, University of Calgary

Korrelieren mit Ultraschall durchgeführte Messungen der inneren Halsvene mit der Flüssigkeitsreaktivität bei beatmeten postoperativen herzchirurgischen Patienten?

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Messungen der Größe der Vena jugularis interna einen klinischen Nutzen für die Vorhersage haben, ob Patienten von einer Behandlung mit intravenöser Flüssigkeit profitieren könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die optimale Therapie zahlreicher Krankheitszustände beinhaltet die Wiederauffüllung des intravaskulären Volumens. Leider sind unsere aktuellen klinischen Messungen des Volumenstatus unvollständig. Angesichts der biologischen Plausibilität und vorläufiger Untersuchungen ist es möglich, dass statische und/oder dynamische Messungen der Größe der inneren Halsvene (IJV) mit dem Volumenstatus korrelieren und/oder mit der Volumenreaktivität verbunden sind. Wenn ja, könnte diese Art der Beurteilung ein idealeres Instrument zur klinischen Volumenbeurteilung sein. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, einen Machbarkeitsnachweis durch Evaluierung dieser Frage bei Patienten nach einer Herzoperation zu erbringen.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an physiologisch stabilen, beatmeten Patienten nach einer Herzoperation. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der statischen Größe des rechten IJV und der Flüssigkeitsreaktivität bei beatmeten postoperativen herzchirurgischen Patienten zu bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Beziehung zwischen dynamischen Variationen in der Größe des rechten IJV im Zusammenhang mit Atmung und Beinheben sowie der Flüssigkeitsreaktivität in derselben Gruppe zu bewerten. Statische und dynamische Ultraschallmessungen des rechten IJV werden vor der Volumenprovokation durchgeführt.

Die Volumenreaktivität wird unabhängig durch Messung des Herzindex vor und nach der schnellen Infusion von 10 % Pentastärke beurteilt. 30 Probanden werden präoperativ rekrutiert und eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Stabilität der Sedierung, der mechanischen Beatmung und der Hämodynamik wird vor Beginn der Messungen sichergestellt. Es werden grundlegende statische und respiratorische dynamische Ultraschallmessungen des rechten IJV durchgeführt und dann nach beidseitigem Anheben der Beine wiederholt. Die Basishämodynamik und das Herzzeitvolumen werden mithilfe von Lungenarterienverweilkathetern ermittelt. Anschließend wird eine standardisierte Volumenbelastung mit 10 % Pentastärke über 15 Minuten verabreicht, gefolgt von wiederholten Messungen der Hämodynamik und des Herzzeitvolumens.

Offline-Messungen der IJV-Größe werden aus unveränderten gespeicherten Videoschleifen von einem einzelnen Beobachter durchgeführt, der für die Daten zur Patientenidentität, Hämodynamik und Flüssigkeitsreaktion blind ist. Die Flüssigkeitsreaktivität wird durch Untersuchung der Veränderung des Herzindex nach Volumenprovokation beurteilt, wobei ein Flüssigkeitsreaktionszustand als Anstieg von ≥ 12 % des Herzindex nach Volumenprovokation definiert ist. Die Beziehung zwischen Volumenreaktivität und IJ-Ultraschallmessungen wird kontinuierlich und dichotom bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N-2T9
        • Foothills Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • Kann eine erweiterte Einverständniserklärung abgeben
  • Geplante elektive oder halb dringende Herzoperation

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Trikuspidalinsuffizienz oder geplante Trikuspidalklappenoperation
  • Angeborene Herzerkrankung im Zusammenhang mit Herz-Shunt
  • Prä- oder postoperatives Vorhandensein einer intraaortalen Ballonpumpe
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Hämodynamische Instabilität, sodass die Dosierung von Inotropika/Vasopressoren nicht konstant ist
  • Ateminstabilität und/oder Bedarf an PEEP > 5 cmH20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intravenöser Flüssigkeitsbolus
Verabreichung von 500 ml 10 %iger Pentastärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Beziehung zwischen der statischen Größe des rechten IJV und der Flüssigkeitsreaktivität bei beatmeten postoperativen herzchirurgischen Patienten untersucht werden.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Beziehung zwischen dynamischen Variationen in der Größe des rechten IJV im Zusammenhang mit der Atmung und dem Anheben der Beine sowie der Flüssigkeitsreaktivität bei beatmeten postoperativen herzchirurgischen Patienten untersucht werden.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Zuege, MD, University Of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20855 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

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