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임상 연구. 레진 베이스 임시 시멘트에 불용성 항균 나노입자(IABN) 첨가 효과 (IABN)

2010년 1월 5일 업데이트: Hadassah Medical Organization

임상 연구 :임시 수복물의 가장자리에 있는 S.Mutans에 대한 임시 레진 기반 시멘트에 포함된 항균성 나노입자의 효과

임시 수복물의 변연에 있는 S.mutans에 대한 시멘트에 함유된 항균 나노입자의 효과는 항균 나노입자가 없는 두 종류의 임시 시멘트를 사용하여 임상적으로 조사할 예정입니다.

2. IABN이 약간 첨가된 시멘트. 입안에서 일주일 후에 크라운을 제거하고 s의 존재와 양을 검사합니다. mutans. 동일한 시험관내 시험에서 일반 시멘트와 비교하여 임시 시멘트 주변의 박테리아 개체수가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

항박테리아 특성을 억제하는 임시 시멘트는 임시 수복물 마진의 우식을 예방하는 데 유용할 수 있습니다. 공유결합으로 부착된 항균 폴리머가 가능한 해결책입니다.

임시 복원은 치료의 성공 여부를 결정하는 데 중요합니다. 임시 수복물은 치수와 상아질을 보호하며 진단 목적으로 사용됩니다. 때때로 임시 수복물이 구강 내에 장기간 머무를 수 있습니다. 이 시간을 통해 어버트먼트는 최고의 생물학적 및 기계적 방어를 받아야 합니다. 시멘트는 우수한 기계적 성질, 낮은 용해도 및 우수한 접착력을 가져야 합니다. 피니싱 라인은 임시 수복물과 치아 사이에 잠재적인 간극이 존재하기 때문에 우식이 발생하기 쉬운 곳입니다.

이 생체 내 연구는 S.mutans에 대한 임시 시멘트에 통합된 알킬화된 폴리에틸렌이민 나노입자(IPN)의 항균 효과를 평가할 것입니다. 우리는 폴리메틸 메타크릴레이트로 임시 수복물을 만들기 위한 직접적인 기술을 사용하여 나노 입자가 있는 것과 없는 두 개의 임시 시멘트를 비교할 것입니다.

Baldissara 등은 발치된 치아에 준비된 30개의 아크릴 레진 크라운에서 4가지 종류의 임시 시멘트를 테스트했습니다. 저자들은 4가지 종류의 시멘트 모두에서 수복물 마진에 어느 정도 미세한 누출이 항상 있음을 발견했습니다. 수복물의 이러한 틈과 미세한 누수는 수복물 실패의 원인이 됩니다.

불소를 방출하는 복합레진은 광중합 후 항균 효과가 없습니다. 이 사실은 플라크가 합성물에 축적되는 경향이 있는 이유를 설명할 수 있습니다. 직접 임시 치관 준비에 사용되는 재료인 폴리메타크릴레이트 수지는 항균 활성이 낮습니다.

과거에는 항균제=클로르헥시딘(Chlorhexidine)을 혼입하여 항균 활성이 있는 수지 합성물을 만들려는 시도가 있었습니다. 이 제제는 복합재에서 방출되며, 그렇게 함으로써 독성을 유발하고 기계적 특성과 효율성을 감소시킬 수 있습니다.

복합 레진에 메타크릴로일옥시도데실피리디늄 브로마이드(MDPB) 모노머를 혼입한 모노머가 방출되지는 않았지만 여전히 항균성을 나타내는 여러 보고가 있습니다.

Beith 등은 S.mutans에 대한 IPN의 효과를 테스트했습니다. 이 in vitro 연구는 3종의 복합 수지에 포함된 알킬화 폴리에틸렌이민 나노입자의 항균 효과를 평가했습니다. IPN을 1% w/w의 낮은 농도로 혼합하고 광중합으로 경화시켰다. 경화된 샘플을 항균 및 기계적 특성에 대해 테스트했습니다. 1% w/w의 나노입자 첨가는 재료의 굴곡 모듈러스 및 굴곡 강도에 큰 영향을 미치지 않았습니다. 결과는 수지 기반 물질에 고정된 IPN이 접촉 시 우식성 박테리아에 대해 강력한 항균 활성을 가짐을 나타냅니다.

충치 발달과 박테리아 사이의 관계는 과거에 근거했습니다. 이 질병은 특정 박테리아, 특히 mutans streptococci, ו-lactobacilli 그룹에서 발생합니다.

가정은 IPN이 S.mutans에 대한 항균 활성을 갖는다는 것입니다. 현재 임시 수복물의 마진에서 우식 발달 문제를 해결할 수 있는 치과용 재료는 없습니다. 많은 사람들이 임시 수복물을 구강 내에 장기간 머무르게 하여 우식 발병 위험이 높아집니다. 따라서 임시 수복물 마진에 있는 S.mutans에 대한 임시 시멘트 내 나노입자의 생체 내 활성을 테스트할 필요가 있었습니다.

실험의 첫 번째 단계에서는 직접 접촉 테스트(DCT)를 이용한 체외 테스트가 수행됩니다. 나노입자는 0.5%, 1%, 2%의 3가지 농도로 시멘트에 통합될 것이며 S.mutans에 대한 영향은 24시간 후 및 14일 후에 고환이 될 것입니다. 농도는 0%와 비교됩니다. 테스트의 목적은 나노입자 보충제가 포함된 임시 시멘트가 S.mutans에 대해 항균 효과가 있고 보충제가 없는 시멘트는 그러한 활동이 없는지 확인하는 것입니다. 또한, 생체내 사용을 위한 투여량은 이 시험에 기초하여 결정될 것이다.

다음 단계에서는 생체 내 테스트가 수행됩니다. 보충물이 없는 임시 시멘트는 임시 수복물 아래에 배치됩니다. 일주일 후 마무리 라인의 인상을 남기고 근심 및 원위 벽을 설탕으로 잇몸에 붙입니다. 시멘트는 같은 종류의 시멘트로 대체되지만 IPN 보충제로 교체되며 일주일 후 같은 방식으로 인상됩니다. 각 약속(환자당 2회) 후에 잇몸 인상을 선택적인 S.mutans 배지(Mitis salivarius bacitracin,MSB(48시간 동안 °37C)에 배치합니다. image-pro 프로그램을 사용하여 박테리아의 농도 면적별로 결정됩니다. 이런 식으로 우리는 시멘트에 있는 보충제의 항균 활성을 평가할 것입니다.

제외 기준; 시멘트에 대한 알레르기의 출현. 실험 중 항생제 사용. 항균 특성이 있는 구강 세정제.

아니. 실험 참여자 수와 데이터 분석 방법은 6명의 환자를 대상으로 파일럿을 수행한 후 통계학자가 결정합니다.

포함 기준 임시 수복물이 필요한 환자.

제외기준 최근 3개월 이내 항균요법을 받은 환자. 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하는 환자. 임산부.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem,, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하다사 치과 환자

설명

포함 기준:

  • 임시 수복물이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 항균 요법을 받은 환자.
  • 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하는 환자.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
임시 크라운 환자
같은 환자가 대조군과 시험군 역할을 할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
  • 연구 책임자: Nir Sterer, DMD PhD, Hadassah Medical Organization
  • 연구 의자: Ervin Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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