Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

en klinisk studie. Effekten av tilsetning av uløselige antibakterielle nanopartikler (IABN) i resin-base provisorisk sement (IABN)

5. januar 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Klinisk studie: Effekten av antibakterielle nanopartikler, inkorporert i provisorisk harpiksbasert sement, på S. Mutans i marginene til provisoriske restaureringer

Effekten av antibakterielle nanopartikler, inkorporert i sement, på S.mutans i marginene av provisoriske restaureringer vil bli undersøkt klinisk ved å bruke to typer provisorisk sement 1. sement uten antibakterielle nanopartikler.

2.sement med liten tillegg av IABN. etter en uke i munnen skal kronene fjernes og undersøkes for tilstedeværelse og mengde s. mutans. in vitro-tester av det samme har vist betydelig reduksjon i bakteriepopulasjonen rundt den provisoriske sementen sammenlignet med vanlig sement.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Foreløpig sementholdende antibakterielle egenskaper kan være nyttig for å forhindre karies i marginene av provisoriske restaureringer. Kovalent bundne antibakterielle polymerer er en mulig løsning.

Den provisoriske restaureringen er viktig for å avgjøre suksessen til terapien. Den provisoriske restaureringen beskytter pulpa og dentinet, og brukes til diagnostiske formål. Noen ganger kan provisorisk restaurering forbli i munnhulen i lang tid. Gjennom denne tiden må distansene få det beste biologiske og mekaniske forsvaret. Sementen skal ha gode mekaniske egenskaper, lav løselighet og god vedheft. Mållinjen er et sted som er utsatt for kariesutvikling på grunn av eksistensen av et potensielt gap mellom den provisoriske restaureringen og tannen.

Denne in vivo studien vil evaluere den antibakterielle effekten av alkylerte polyetyleniminnanopartikler (IPN) inkorporert i midlertidig sement, mot S.mutans. Vi vil sammenligne 2 midlertidige sementer, en med og den andre uten nanopartikler, ved å bruke den direkte teknikken for å lage provisorisk restaurering med polymetylmetakrylat.

Baldissara et.al testet 4 typer midlertidige sementer i 30 akrylharpikskroner, tilberedt på ekstraherte tenner. Forfatterne fant at i alle 4 typer sement var det alltid en mikrolekkasje, til en viss grad, i marginene av restaureringen. Disse gapene og mikrolekkasjene i restaureringer bidrar til restaureringssvikt.

Kompositter som frigjør fluor har ikke antibakteriell effekt etter lysherding. Dette faktum kan forklare hvorfor plakk har en tendens til å samle seg på kompositter. Polymethl metakrylatharpiks, materialet som brukes i direkte provisorisk kronepreparering, har lav antibakteriell aktivitet.

Tidligere var det et forsøk på å lage harpikskompositter med antibakteriell aktivitet, gjennom inkorporering av et antibakterielt middel = klorheksidin. Dette midlet frigjøres fra kompositten, og ved å gjøre det kan det forårsake toksisitet og en reduksjon i de mekaniske egenskapene og effektiviteten.

Flere rapporter har beskrevet inkorporering av en metakryloyloxydodecylpyridiniumbromid (MDPB) monomer i komposittharpikser som ikke viste noen frigjøring av den inkorporerte monomeren, men som fortsatt viste antibakterielle egenskaper.

Beith et.al testet effekten av IPN på S.mutans. Denne in vitro-studien evaluerte den antibakterielle effekten av alkylerte polyetylenimin-nanopartikler inkorporert i 3 typer komposittharpikser. IPN ble blandet i en lav konsentrasjon på 1% w/w og herdet ved lett polymerisasjon. De herdede prøvene ble testet for antibakterielle og mekaniske egenskaper. Tilsetningen av 1% vekt/vekt av nanopartikler påvirket ikke bøyemodulen og bøyestyrken til materialene signifikant. Resultatene indikerer at IPN immobilisert i harpiksbaserte materialer har en sterk antibakteriell aktivitet på kariogene bakterier ved kontakt.

Forholdet mellom kariesutvikling og bakterier var basert på tidligere. Sykdommen oppstår på grunn av spesifikke bakterier, spesielt fra gruppen mutans streptokokker, og-laktobaciller.

Antagelsen er at IPN har antibakteriell aktivitet mot S.mutans. I dag finnes det ikke noe tannmateriale som kan løse problemet med kariesutvikling i marginer av provisoriske restaureringer. Mange oppholder seg med den provisoriske restaureringen i lang tid i munnhulen, hvor risikoen for kariesutvikling øker. Derfor var det behov for å teste in vivo-aktiviteten til nanopartikler i provisorisk sement, på S.mutans i marginene av provisoriske restaureringer.

I den første fasen av forsøket vil det bli utført en in vitro-test med direkte kontakttest (DCT). Nanopartikler vil bli inkorporert i sementen i 3 konsentrasjoner: 0,5 %, 1 %, 2 %, og effekten på S.mutans vil være testikler etter 24 timer og etter 14 dager. Konsentrasjonen vil være sammenlignet med 0%. Formålet med testen er å sikre at den midlertidige sementen med nanopartikkeltilskuddet har en antibakteriell effekt mot S.mutans, og at sementen uten tilskuddet ikke har slik aktivitet. Videre vil dosene for bruk in vivo bestemmes basert på denne testen.

I neste trinn vil en in vivo test bli utført. Den midlertidige sementen uten tillegg vil bli plassert under den provisoriske restaureringen. Etter en uke et inntrykk av målstreken, Og de mesiale og distale veggene vil bli tatt på en tannkjøtt med sukker. Sementen erstattes med samme type sement, men med IPN-tillegget, og vil bli imponert på samme måte en uke senere. Etter hver avtale (2 for hver pasient), vil tannkjøttavtrykket plasseres på et selektivt S.mutans-medium (Mitis salivarius bacitracin,MSB( i 48 timer, ved °37 C. Ved å bruke image-pro-programmet vil konsentrasjonen av bakteriene per område vil bli bestemt. På denne måten vil vi estimere den antibakterielle aktiviteten til tilskuddet i sementen.

Kriterier for eksklusjon; Utseende av allergi mot sementen. Bruk av antibiotika under forsøket. Munnskyll med antibakterielle egenskaper.

Nr. av deltakere i eksperimentet og metodene for å analysere dataene, vil bli bestemt av en statistiker etter at en pilot vil bli utført på 6 pasienter.

Inklusjonskriterier Pasienter som trenger provisoriske restaureringer.

Eksklusjonskriterier Pasienter som har fått antibakteriell behandling i løpet av de siste 3 månedene. Pasienter som bruker klorheksidinglukonat. Gravide kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem,, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hadassah tannpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger provisoriske restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått antibakteriell behandling i løpet av de siste 3 månedene.
  • Pasienter som bruker klorheksidinglukonat.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med provisoriske kroner
samme pasient ville fungere som kontroll og test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
  • Studieleder: Nir Sterer, DMD PhD, Hadassah Medical Organization
  • Studiestol: Ervin Weiss, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere