Computerized Labor Monitor (CLM)의 임상적 타당성 - Heart Application (HA)
2009년 12월 27일 업데이트: Barnev Ltd
타당성 조사 -CLM(Computerized Labor Monitor)의 임상 타당성 -심장 응용
본 연구는 태아의 심박수 추적 가능성을 확인하고 그 결과를 분만의 진행으로 전환하기 위한 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 전 세계적으로 수백만 명의 아기가 태어납니다. 그러나 의료 기술의 엄청난 발전에도 불구하고 노동 관리에서 가장 중요한 매개변수인 자궁경부 확장을 얻기 위해 사용되는 방법은 여전히 질(수동) 검사입니다. 자궁경부의 확장과 아기 머리의 진행 정도를 평가하기 위한 이 질 검사는 부정확하고 비연속적이며 태아와 산모 모두에게 감염될 위험이 있습니다. 엄마도 불편해요. 감염 또는 지연된 치료의 결과는 단순한 합병증에서 돌이킬 수 없는 손상에 이르기까지 다양합니다. 분만 진행의 이상 패턴을 조기에 발견하면 합병증을 예방하고 분만 과정과 입원 기간을 단축하여 악화와 비용을 모두 줄일 수 있습니다.
노무 프로세스를 제대로 관리하기 위해서는 노무관리 시스템이 필요합니다. 이러한 시스템은 자궁경부 확장과 같은 정확하고 지속적인 실시간 정보의 흐름을 산부인과 직원에게 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel - Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv soraski medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만중인 산모는 활동적인 분만(3cm - 7cm) 팽창 및 수축으로 산부인과 센터를 방문했습니다.
설명
포함 기준:
- 진통중인 산모는 분만시 산부인과로 의뢰 (3cm 팽창 및 수축)
- 재태 연령 37-42주. (조지아)
- 단일 태아.
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 동의하고 서명한 피험자.
제외 기준:
- 비정상적인 태반(전치 태반)이 있는 여성 -
- 비정상적인 태아 프리젠테이션(브리치 프리젠테이션).
- HIV 및/또는 혈액 전염성 간염 및/또는 활동성 생식기 헤르페스의 산모 병력.
- 즉각적인 분만의 필요성(제대 탈출 또는 의심되는 태반 조기 박리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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태아 심장 움직임 모니터링
기간: 분만 중
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분만 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TASMC-07-AM-279-CTIL
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