Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Feasibility of Computerized Labor Monitor (CLM) - Heart Application (HA)

27. december 2009 opdateret af: Barnev Ltd

Feasibility Study -Clinical Feasibility of Computerized Labor Monitor (CLM) -Hjerteapplikation

Undersøgelsen er en forundersøgelse for at kontrollere muligheden for at spore fosterets hjertefrekvens og oversætte resultatet til fødslens fremskridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år fødes millioner af babyer verden over. På trods af store fremskridt inden for medicinsk teknologi forbliver den metode, der bruges til at opnå den mest kritiske parameter inden for håndtering af arbejdskraft - cervixdilatation, en vaginal (manuel) undersøgelse. Denne vaginale undersøgelse, der har til formål at estimere udvidelsen af ​​livmoderhalsen og udviklingen af ​​barnets hoved, er unøjagtig, ikke-kontinuerlig og involverer risiko for infektion for både foster og mor. Det er også ubehageligt for moderen. Konsekvenserne af infektioner eller forsinket behandling kan variere fra simple komplikationer til irreversible skader. Tidlig opdagelse af unormale mønstre for fødslens fremskridt kan forhindre komplikationer og forkorte fødslen og indlæggelsen og derved spare både forværring og omkostninger.

For virkelig at styre arbejdsprocessen kræves der et arbejdsledelsessystem. Et sådant system forventes at give det obstetriske personale strømmen af ​​nøjagtige, kontinuerlige realtidsoplysninger, såsom livmoderhalsudvidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel - Aviv, Israel
        • Tel Aviv soraski medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødende kvinder henvist til fødecentret i aktiv fødsel (3 cm - 7 cm) dilatation og sammentrækning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fødende kvinder henvist til fødecentret i aktiv fødsel (3 cm dilatation og sammentrækning)
  2. Svangerskabsalder 37-42 uger. (GA)
  3. Enkelt foster.
  4. Emner, der har forstået, accepteret og underskrevet den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med unormal placentation (Placenta previa) -
  2. Unormal føtal præsentation (sidsepræsentation).
  3. Moderhistorie med HIV og/eller blodoverført hepatitis og/eller aktiv genital herpes.
  4. Behov for øjeblikkelig fødsel (strengen prolapseret eller mistanke om placentaabruption)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Enhed: CLM - HA Continuous Monitoring System Hjerteapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overvågning af fosterets hjertebevægelse
Tidsramme: Under veer
Under veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barnev Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2007

Først opslået (Skøn)

18. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2009

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner