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Klinische Machbarkeit der computergestützten Arbeitsüberwachung (CLM) – Herzanwendung (HA)

27. Dezember 2009 aktualisiert von: Barnev Ltd

Machbarkeitsstudie – Klinische Machbarkeit der computergestützten Arbeitsüberwachung (CLM) – Herzanwendung

Bei der Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, um die Möglichkeit zu prüfen, die Herzfrequenz des Fötus zu verfolgen und das Ergebnis auf den Verlauf der Wehen zu übertragen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden weltweit Millionen Babys geboren. Doch trotz großer Fortschritte in der Medizintechnik bleibt die Methode zur Bestimmung des kritischsten Parameters im Geburtsmanagement – ​​der Gebärmutterhalserweiterung – eine vaginale (manuelle) Untersuchung. Diese vaginale Untersuchung, die dazu dient, die Erweiterung des Gebärmutterhalses und die Entwicklung des Kopfes des Babys abzuschätzen, ist ungenau, nicht kontinuierlich und birgt das Risiko einer Infektion sowohl für den Fötus als auch für die Mutter. Auch für die Mutter ist es unangenehm. Die Folgen von Infektionen oder verspäteter Behandlung können von einfachen Komplikationen bis hin zu irreversiblen Schäden reichen. Die frühzeitige Erkennung abnormaler Wehenmuster könnte Komplikationen verhindern und den Wehenprozess sowie den Krankenhausaufenthalt verkürzen, wodurch sowohl Ärger als auch Kosten vermieden werden.

Um den Arbeitsprozess wirklich zu verwalten, ist ein Arbeitsmanagementsystem erforderlich. Von einem solchen System wird erwartet, dass es dem geburtshilflichen Personal genaue, kontinuierliche Echtzeitinformationen liefert, beispielsweise über die Erweiterung des Gebärmutterhalses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel - Aviv, Israel
        • Tel Aviv soraski medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende Frauen wurden wegen aktiver Wehendehnung und -kontraktion (3 cm – 7 cm) an das Entbindungszentrum überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gebärende Frauen wurden während der aktiven Wehen (3 cm Dilatation und Kontraktion) an das Entbindungszentrum überwiesen.
  2. Gestationsalter 37–42 Wochen. (GA)
  3. Einzelner Fötus.
  4. Probanden, die die Einverständniserklärung verstanden, zugestimmt und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen mit einer abnormalen Plazentation (Placenta praevia) –
  2. Abnormale Präsentation des Fötus (Steißpräsentation).
  3. Mütterliche Vorgeschichte von HIV und/oder durch Blut übertragbarer Hepatitis und/oder aktivem Herpes genitalis.
  4. Notwendigkeit einer sofortigen Entbindung (Vorfall der Nabelschnur oder Verdacht auf Plazentalösung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überwachung der fetalen Herzbewegung
Zeitfenster: Während der Wehen
Während der Wehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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