Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes munkamegfigyelés (CLM) klinikai megvalósíthatósága – Szívalkalmazás (HA)

2009. december 27. frissítette: Barnev Ltd

Megvalósíthatósági tanulmány – Számítógépes munkamegfigyelés (CLM) klinikai megvalósíthatósága – Szívalkalmazás

A tanulmány egy megvalósíthatósági tanulmány a magzat szívfrekvenciájának nyomon követésének lehetőségének ellenőrzésére és az eredménynek a vajúdás előrehaladására történő lefordítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente több millió baba születik világszerte. Mégis, az orvosi technológia nagy fejlődése ellenére, a munkaerő-gazdálkodás legkritikusabb paraméterének – a méhnyak tágításának – eléréséhez használt módszer továbbra is a hüvelyi (manuális) vizsgálat marad. Ez a hüvelyi vizsgálat, amelynek célja a méhnyak tágulásának és a baba fejének előrehaladásának becslése, pontatlan, nem folyamatos, és magában foglalja a magzat és az anya fertőzésének kockázatát is. Az anyának is kellemetlen. A fertőzések vagy a késleltetett kezelés következményei az egyszerű szövődményektől a visszafordíthatatlan károsodásokig terjedhetnek. A szülés előrehaladásának rendellenes mintáinak korai felismerése megelőzheti a szövődményeket, és lerövidítheti a szülési folyamatot és a kórházi kezelést, ezáltal megtakaríthatja a súlyosbodást és a költségeket.

A munkafolyamat valódi irányításához munkaerő-gazdálkodási rendszerre van szükség. Egy ilyen rendszer várhatóan pontos, folyamatos, valós idejű információáramlást biztosít a szülészeti személyzet számára, mint például a méhnyak tágítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel - Aviv, Izrael
        • Tel Aviv soraski medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vajúdó nők a szülészeti központba fordultak aktív vajúdásban (3cm-7 cm) tágulás és összehúzódás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Vajúdó nőket a szülészeti központba utaltak aktív vajúdásban (3 cm-es tágulás és összehúzódás)
  2. Terhességi kor 37-42 hét. (GA)
  3. Egyedülálló Magzat.
  4. Azok az alanyok, akik megértik, beleegyeztek és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Rendellenes placentációs nők (Placenta previa) -
  2. Rendellenes magzati megjelenés (farfekvés).
  3. Az anya HIV és/vagy vérrel terjedő kórtörténetében Hepatitis és/vagy aktív genitális herpesz.
  4. Azonnali szülés szükségessége (zsinór kiesés vagy méhlepény-leválás gyanúja)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Eszköz: CLM – HA Folyamatos Monitoring Rendszer Szív Alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A magzat szívmozgásának monitorozása
Időkeret: Szülés közben
Szülés közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barnev Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Munkaerő

Klinikai vizsgálatok a CLM – HA Folyamatos Monitoring Rendszer Szív Alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel